蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 文件作废是什么意思 [打印本页]

作者: 19530658564 时间: 4 小时前
标题: 文件作废是什么意思
我们公司的SOP检验规范因为之前不完善，然后因为之前过程和成品检验规范是并和在一起的，现在公司慢慢的完善起来了，就开始完善文件了，把过程和成品分开了。但是最初版的并和的过程成品检验规范作废了，然后这次把过程、成品检验规范拆开来了，发行时间也是写的是最近的，我们新来的质量领导说这样操作是不符合的，说如果之前的检验规范作废了，那我们之前都按照哪个检验规范去施行的？我也觉得新领导说的逻辑是没错，按正常来说文件更改就是应该升版才对，但是又因为过程成品检验规范之前是并和的，所以没有弄升版文件，现在都是拆开来了。之前原以为作废文件可以当作之前使用过的文件，现在新领导这么一说的话，那么之前作废的检验规范是相当于没有发行过吗？

作者: warsong 时间: 4 小时前
可以作废，因为作废要保留一个副本用于追溯

作者: CCY1 时间: 4 小时前
写变更说明呀旧版肯定作废了

作者: 青辞 时间: 4 小时前
可以作废，看你的文件控制程序对于文件作废的流程是如何规定的。作废的作用是可追溯。

作者: 举个栗子，别吃 时间: 3 小时前
我觉得不对，你们之前检验的操作自然是按照之前走，即使作废了也是会留档用于追溯，建立了新文件用于检验，那么对其进行重新关联就行了，我们一般的检验记录都会体现检验的依据是哪个文件的哪个版本，都能够正常追溯，是没问题的

作者: 大侠虾 时间: 3 小时前
国家标准不也有作废的文件，难道作废了就说明以前没有发行过么
文件作废了只是说明这个文件已经不适用现在的相关要求了，文件需要更新迭代到能适用现在的相关标准要求

作者: macihang 时间: 2 小时前
新法规生效，旧版的不作废留着干啥。按照变更管理流程进行管理就行，不是有文件管理规程和变更管理规程两个文件管理这个事情吗
把发出去的旧版统统收回来，除了旧版母版文件盖作废章永久保存外，其余统统销毁。

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