蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 生产地址问题 [打印本页]

作者: like-bodhi    时间: 前天 14:02
标题: 生产地址问题
现有厂房有4层,老产品(注册证)的生产地址为101、201、301,新增了一款产品,(注册证)生产地址为:101、201、301、401,对生产许可证生产地址已完成变更,为:101、201、301、401;请教:老产品的生产地址是不是也需要做变更,变更为:101、201、301、401?




作者: ZY0104    时间: 前天 14:06
所以老产品的注册证上面是几层楼生产,。
作者: lindalindaw2100    时间: 前天 14:10
是的。。。
作者: like-bodhi    时间: 前天 14:11
ZY0104 发表于 2025-8-22 14:06
所以老产品的注册证上面是几层楼生产,。

老产品,101仓库,201生产,301办公
新增产品:仓库、生产在401,办公301.
办公区域共用。
作者: wzzz2008    时间: 前天 14:11
为啥要变呢,原来在哪生产,还在哪生产就好了啊。
除非,前面的产能不能满足要求了,确实需要增加,再考虑增加,否则,产线相对固定,对生产对质量对注册都友好。
作者: ZY0104    时间: 前天 14:14
like-bodhi 发表于 2025-8-22 14:11
老产品,101仓库,201生产,301办公
新增产品:仓库、生产在401,办公301.
办公区域共用。

那就在201继续生产不就完事了,是不是401也要生产老产品?
作者: like-bodhi    时间: 前天 14:14
wzzz2008 发表于 2025-8-22 14:11
为啥要变呢,原来在哪生产,还在哪生产就好了啊。
除非,前面的产能不能满足要求了,确实需要增加,再考虑 ...

401这个地址与老产品没有关系,但是生产许可证上的生产地址是101、201、301、401,我在想 老产品的生产地址要跟生产许可证的生产地址统一吗?
作者: 铁人阿强1    时间: 前天 14:34
路过看看学习一下
作者: ldt2008    时间: 前天 14:55
本帖最后由 ldt2008 于 2025-8-22 14:56 编辑


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作者: 源仔    时间: 前天 14:56
生产地址不能改成整幢楼吗?
作者: like-bodhi    时间: 前天 15:02
ldt2008 发表于 2025-8-22 14:55
  • 无需变更的情形:若老产品 A 未在 401 生产且后续无共线计划,注册证无需变更,符合法规要求。
  • 必 ...

  • 能确定的是 老产品绝不会在别的楼层生产,只有201是洁净车间。这种情况 老产品的生产地址就不需要变更了哈
    作者: like-bodhi    时间: 前天 15:03
    源仔 发表于 2025-8-22 14:56
    生产地址不能改成整幢楼吗?

    这样是比较好管理的哈,不管有几种产品,都在这栋楼生产。
    作者: Jonneyhuang1    时间: 前天 16:11
    见过有家企业生产地址就是xxx工业园,直接把体考老师整蒙了,这范围太大了
    作者: 微信ow7ksyy7    时间: 昨天 08:40
    这玩意不得看营业执照吗?




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