蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 检验报告更改 [打印本页]

作者: 18883157527 时间: 8 小时前
标题: 检验报告更改
请教各位老师，我们有两份生物相容性报告是中检所于24年2月、3月份出具的，现公司有更改产品名称的需求，领导不想重新送检，中检所能更改报告中的产品名称吗？大家是否有过这个经历啊？

（PS：咨询过综合业务处，老师说不能更改。但我看官网是有发布有关报告更改的通知的）

作者: Yumieiw 时间: 8 小时前
不知道，咋不问问审评老师能不能接受名字不一样的报告嘞

作者: 环予医疗Seven 时间: 8 小时前
产品名称不用更改了，注册的时候直接改成你们想要的产品名称就行，但需要证明这俩不同名字的产品是一个产品。我们之前就帮一个客户这么做过。

我们23年专注于医疗器械注册和临床试验等CRO服务，如需协助可以和我联系v13817793685.

作者: 剪云者 时间: 8 小时前
内部走变更修改产品名称，注册时提交变更记录证明是同一个产品

作者: 18883157527 时间: 8 小时前

Yumieiw 发表于 2025-8-26 15:11
不知道，咋不问问审评老师能不能接受名字不一样的报告嘞

目前是还没递交注册呢

作者: 18883157527 时间: 8 小时前

环予医疗Seven 发表于 2025-8-26 15:21
产品名称不用更改了，注册的时候直接改成你们想要的产品名称就行，但需要证明这俩不同名字的产品是一个产品 ...

好的好的，感谢~

作者: Yumieiw 时间: 8 小时前

18883157527 发表于 2025-8-26 15:28
目前是还没递交注册呢

先这样干吧，跟楼下说的一样只要能证明是实质一个，应该可以的

作者: 1546175169 时间: 8 小时前
只要有关系钱到位了就会给你改

作者: Neuro_psycho 时间: 7 小时前
没听说过可以改产品名的，改其他的遇到过。

作者: 李efwpzqmy 时间: 7 小时前
我也有同样的问题，我们想改型号

作者: pjcwl361 时间: 7 小时前
产品名称改过，型号规格描述也改过，出具说明，一致性申明

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