蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 设备3Q [打印本页]

作者: 勇往直前998 时间: 7 小时前
标题: 设备3Q
请教大家！是否所有的设备都需要做3Q确认呀？比如质量部门用的硬度检验设备，拉力试验机，技术部门研发试验设备等？

作者: 杜富贵 时间: 7 小时前
要的兄弟要的还要做校验

作者: 抗争少年 时间: 7 小时前
根据产设备的用途、复杂程度、风险等来自己评估，有些做3Q验证，有些做计量就行，有些不用验证

作者: 是恶魔哦 时间: 7 小时前
也并不是所有设备都需要进行3Q，进行影响性评估（SIA），决定你设备需不需要进行验证或确认

作者: 汉字太少 时间: 6 小时前
好好评估一下就知道什么该做什么不该做了。

作者: lzhao5488 时间: 6 小时前
设备是先做评估后再确定验证相关工作。

作者: 1546175169 时间: 6 小时前
你在购买的时候不应该就评估做URS吗

作者: 科波拉陈 时间: 6 小时前
不要以为是设备就全部都上来做3Q、4Q，否则你会疯掉的。

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