蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 中美双报 [打印本页]

作者: YM0a877cad 时间: 13 小时前
标题: 中美双报
求教各位大佬们非最终灭菌冻干粉针剂中美双报都要什么资料，有哪些资料可以学习。

作者: 大呆子 时间: 12 小时前
这个要有经验的才能回复你哦，估计资料内容也不少

作者: YM0a877cad 时间: 11 小时前

大呆子发表于 2025-8-27 09:20
这个要有经验的才能回复你哦，估计资料内容也不少

嗯嗯，所以想求教

作者: 韧如水 时间: 10 小时前
建议先从中国的注册要求开始了解，美国的申报资料（框架）也大差不差的。具体的细节要去找指南

作者: wzzz2008 时间: 7 小时前
这个问题，可能需要一个很资深的注册总监，才能回答。
这种级别的，保守估计年薪应该在50w+
所以他们大概率不会把时间浪费在这里的。

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