蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 变更与延续 [打印本页]

作者: 橘子爱自然 时间: 昨天 10:19
标题: 变更与延续
各位大佬，
请问一下，三类医疗器械变更过程中，也就变更注册证还没下来，能进行延续注册吗？

作者: Sophia-tanglj 时间: 昨天 10:49
可以的，走任务申请就好

作者: 1546175169 时间: 昨天 11:08
可以的按照你可以一起提也可以分开按照流程走；最好提交资料的时候问一下收资料的人那边

作者: syrtpy 时间: 昨天 15:10
必须要先进行延续，否则时间过了，哭都来不及

作者: 18883157527 时间: 8 小时前
可以的，变更注册未完成，是可以在注册证到期前6个月申请延续注册的。变更注册与延续注册为独立申报事项

作者: 18883157527 时间: 8 小时前
可以的，变更注册未完成，也是要在注册证到期前6个月申请延续注册的。变更注册与延续注册为独立申报事项

作者: CYPjta 时间: 7 小时前

18883157527 发表于 2025-8-28 08:45
可以的，变更注册未完成，也是要在注册证到期前6个月申请延续注册的。变更注册与延续注册为独立申报事项

那我有个问题想请教一下老师，变更过程中提交延续资料，那提交的延续资料是提交正在变更的技术要求还是变更前的技术要求呢

作者: Midorimatch 时间: 7 小时前
可以先申请着，但不一定会受理，我有次也是变更期间做延续，受理发补让取得变更批件了再提交延续

作者: 18883157527 时间: 6 小时前

CYPjta 发表于 2025-8-28 09:14
那我有个问题想请教一下老师，变更过程中提交延续资料，那提交的延续资料是提交正在变更的技术要求还是变 ...

变更还未批准的情况下是递交变更前的技术要求

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