蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 请教-受托生产中计量器具的管理 [打印本页]

作者: 18333657202 时间: 昨天 15:10
标题: 请教-受托生产中计量器具的管理
在医疗器械受托生产过程中，是否可以使用委托方的计量器具进行产品控制，并按照顾客财产进行管理。

作者: kuwaithan 时间: 昨天 15:23
个人看法：理论上是可行的，实际操作中，如果不是太贵的就自己买了吧。

对方的设备放到现场，你首选需要有相关证据表明这个的所有权以及使用权，还有，会不会检查结束了就拿走了？造成现场无计量设备。

还有操作文件、使用记录，等等都需要编制。对方有现成的，但是还是需要转化为自己的文件。

设备的各项验证和确认一个都不能少。

对于老板来说你不买最好。

作者: Sophia-tanglj 时间: 昨天 16:03
可以的，只是该要的设备验证确认资料你们也还是要做好

作者: 18913555243 时间: 昨天 16:08
可以。我们有常规的设备仪器，客户会提供专用设备仪器工装，计量时，客户付费，我们代送计量。统一管理的设备编号是我们制定的。

作者: syrtpy 时间: 2 小时前
可以，除非你是自己建有实验室，还要考虑时效性、样品运输等的问题。

作者: syrtpy 时间: 2 小时前
地球人都是这样做的。

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