蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 生物学评价不写豁免或者不引用其余产品的可以减少项目吗？ [打印本页]

作者: 2326353662 时间: 前天 14:38
标题: 生物学评价不写豁免或者不引用其余产品的可以减少项目吗？
本帖最后由 2326353662 于 2025-9-1 14:44 编辑

生物学评价不写豁免或者不引用其余产品的可以减少项目吗？今天看到一个没做植入的项目，给过了，根据16886.1应该是做7项的（包括植入）

作者: my幸运 时间: 前天 14:50
没见过，什么样的，可以发出来看看嘛

作者: 2326353662 时间: 前天 15:26

my幸运发表于 2025-9-1 14:50
没见过，什么样的，可以发出来看看嘛

问到了，是按旧标准做的，在新标生效前一年左右

作者: Yumieiw 时间: 昨天 09:44

找点不做的证据呢

作者: 15900271937 时间: 昨天 10:13
按法规要求是不应该的呢

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