蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 西林瓶/抗生素用瓶超声波清洗机清洗效果验证问题 [打印本页]

作者: 宝宝的榜样    时间: 6 小时前
标题: 西林瓶/抗生素用瓶超声波清洗机清洗效果验证问题
西林瓶/抗生素用瓶超声波清洗机清洗效果验证中,需要检测清洗后西林瓶的可见异物和不溶性微粒,按照机械标准是加水参照药典可见异物的方法进行检测,可是问题是可见异物检查时需要正置倒置翻转,怎么实现翻转呢?希望大家支支招

作者: 羽遥    时间: 6 小时前
1. 优先用带瓶身夹具的专用翻转台:将加水西林瓶固定在防滑夹具上,通过设备匀速控制正置、倒置、翻转,避免漏水,同时保证观察角度覆盖瓶身各部位。  
2. 无专用设备时,可戴无菌手套手持瓶身(避开观察区域),缓慢手动翻转,动作轻柔防液体晃动影响观察,建议搭配防滑垫辅助稳定;  
3. 注意全程在药典要求的暗室+黑色背景下操作,翻转后静置片刻,待液体稳定再检查,避免水迹与异物混淆,操作过程需记录在验证报告中。
作者: 科波拉陈    时间: 6 小时前
薄膜封口。取样的时候就封上




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