蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 洁净区最大容纳人数计算 [打印本页]

作者: 天啦噜 时间: 12 小时前
标题: 洁净区最大容纳人数计算
请教各位，计算最大容纳人数时，洁净厂房内人员净化用室和生活用室（比如一更、二更、缓冲、洁具、洗衣）可以按照所有房间的总面积来计算人数上限，还是只能按照单个房间面积来计算每个房间同时容纳的人数上限？

“洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，并宜按洁净区设计人数平均每人2-4平方米计算”。

补充内容 (2025-9-2 13:26):
追问：找药监审核设计图纸的流程是怎么样的？

作者: 抗争少年 时间: 12 小时前
我们是整个车间和单个房间都算的

作者: MrLu1234 时间: 12 小时前
涉及的问题是单个功能房间单位时间内换气次数能承载的人员数量，每个功能间都需要单独计算最大进入人数，这在设计厂房之初就需要结合生产工艺，计算需要提供多大的风量。然后是单个房间的风量和整体房间的协调，避免单个压差过大，还要保证整体换气次数达到洁净要求。最后要保证空调系统的净化和制冷效果能满足人员舒适性要求，比如换气次数15次就能满足D级要求，但是房间有产热源，房间内温度就会较高，整体上就得调高整个洁净区的换气次数，人数进的越多，系统的功率就需要越大，设备的上限就是人员的上限。

作者: 天啦噜 时间: 11 小时前

MrLu1234 发表于 2025-9-2 10:26
涉及的问题是单个功能房间单位时间内换气次数能承载的人员数量，每个功能间都需要单独计算最大进入人数，这 ...

明白您的意思，但我们现在部分这种功能房间小于4平米，所以就想知道这个人均面积规定的影响大不大，否则是不是要改设计（厂房设计中）。

作者: MrLu1234 时间: 11 小时前

天啦噜发表于 2025-9-2 11:00
明白您的意思，但我们现在部分这种功能房间小于4平米，所以就想知道这个人均面积规定的影响大不大，否则 ...

看洁净等级吧。CD级的影响不大，2-4平米的房间一次进一人基本没见过有问题的。

作者: 老道look 时间: 9 小时前
路过学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！DDDD

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