蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: QMSR与ISO 13485差异分析表 [打印本页]

作者: 牛爷qej 时间: 昨天 11:43
标题: QMSR与ISO 13485差异分析表
请问有大佬能分享一下最新的QMSR中文版吗，另外有大佬整理过QMSR与13485差异分析表吗，能分享一下吗，感激不尽！！

作者: 胜利者 时间: 昨天 13:30
排队

作者: Jonneyhuang1 时间: 昨天 14:23
QMSR：这是FDA对QSR进行修订后发布的新法规，以ISO 13485为参考标准，更加注重医疗设备的质量和安全性。
ISO 13485：这是一项国际标准，旨在为医疗设备制造商提供一套统一的质量管理体系要求，确保其产品符合国际质量标准。

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