蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 环境监测培养温度 [打印本页]

作者: 18820 时间: 7 天前
标题: 环境监测培养温度
环境监测培养皿培养温度是否一定要执行双温培养规定？

作者: 机智鼠 时间: 6 天前
环境监测培养皿的培养温度是否一定要执行双温培养规定，取决于具体的监测需求和目标。根据相关法规和指南，如《中华人民共和国药典》（2025年版）指导原则9205，推荐使用双温培养方法。这种方法通常包括先在20-25℃培养3至5天，然后再在30-35℃下培养2至3天。

这种双温培养的目的是确保能够检测到多种细菌和真菌。如果不确定环境微生物种群信息，可以先在20-25℃培养3至5天，再转移至30-35℃培养2至3天。反之亦然，也可以先在30-35℃培养2至3天，再转移至20-25℃培养3至5天。

综上所述，为了更全面地检测环境中的微生物种群，建议采用双温培养方法。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 鬼使神差 时间: 6 天前
按药典要求来

作者: Mr●小肚子♂ 时间: 6 天前
如果非要追究 9205是非强制可以不执行但是得拿出验证数据

作者: 菠萝吹雪丶 时间: 6 天前
2025药典不是说了20~25℃ 3-5d再转移30~35℃ 2-3d或先30~35℃ 2-3d再20~25℃ 3-5d么。就按人家说得来呗有据可依。

作者: 不见猫骨头 时间: 6 天前
最好是，双温度培养更加确保能检测出更多的细菌和真菌，谁来审计都挑不出毛病；单温度的话，如果审计官死揪着这个问题，很有可能留个不符合项

作者: 抗争少年 时间: 6 天前
我们以前无菌制剂是双温培养，口服固体制剂是高温培养

作者: 游侠某 时间: 6 天前
药典是法，违反药典要求就是违法

作者: chenhang 时间: 5 天前
推荐使用双温培养

作者: 苦练叉腰肌 时间: 4 天前
那空调、生物安全柜这些设备验证中的微生物测试，要不要双温度培养呢？

作者: 科波拉陈 时间: 4 天前
还是要收集环境中的微生物进行分析，建立菌种库，然后再决定采用哪种培养方式。

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