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标题: 校准工具借用是否需要发起变更 [打印本页]

作者: 浮沉一笑 时间: 5 天前
标题: 校准工具借用是否需要发起变更
各位大佬好，和大家讨论一个问题，关于实验室仪器校准，借用其他制药企业的校准工具，是否需要发起变更？
QC意见：校准工具类似于标准溶液，临时借用标准溶液不用起变更，提供校准证书，置于确认记录中作为附件，归档即可。
QA意见：借其他公司的，相关可靠性的评估，没有任何书面的，仅凭一个校准合格证。校准后的东西，因为管理不善，出问题的，多了去了，风险不可控。

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