蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 【投票】冻干机定期再确认是否进行了最大补水量测试？ [打印本页]

作者: 隐月 时间: 2025-9-23 14:16
标题: 【投票】冻干机定期再确认是否进行了最大补水量测试？
冻干机定期再确认是否进行了最大补水量测试？没有发生变更的情况下

作者: 鬼使神差 时间: 2025-9-23 14:18
这只是买设备时，测试设备能力用的，再确认时候没必要做

作者: 18943082964 时间: 2025-9-23 14:48
三年一次我们这

作者: 阿布 时间: 2025-9-23 15:18
不是每一次都需要做吧，可以自己内部定一个时间

作者: yc20160802 时间: 2025-9-23 16:39
最大捕水量

作者: 隐月 时间: 2025-9-23 16:46

yc20160802 发表于 2025-9-23 16:39
最大捕水量

对，写错了

作者: 洪某某 时间: 2025-9-24 17:09
这种测试应该内部确认后出具一份文件来定期（两年或三年）确认就好吧，不用每年都测的。类似于隔离器的在验证通常测空载。

作者: yc20160802 时间: 2025-9-24 19:15
单纯确认捕水量对于冻干机意义不大。捕水目的是保持冻干箱真空度的能力。如果达不到工艺规程要求的升华阶段真空度，补水量再大也无意义。

作者: lgnllhp 时间: 2025-9-26 14:12
已经是内部的典型缺陷项了，不做是不可能的了，定个频次吧

作者: 青椒炒肉 时间: 2025-11-3 14:32
没有做

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