蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 75℃ 高温注射水 [打印本页]

作者: fating 时间: 2025-9-24 11:11
标题: 75℃ 高温注射水
制水间的离线检测，检测75℃高温注射水时，需要先将其降至常温吗？

作者: 准圣级药老 时间: 2025-9-24 11:25
三步法后两步是需要的

作者: 18943082964 时间: 2025-9-24 11:28
检测啥啊

作者: 不见猫骨头 时间: 2025-9-24 12:08
如果是电导率，是需要控温，根据药典规定的进行就行了，一般是25℃

作者: 18913555243 时间: 2025-9-24 12:51
理化、微生物都要降温后进行测试的。

作者: 鬼使神差 时间: 2025-9-24 12:55
看药典

作者: 胜利者 时间: 2025-9-24 13:34
在线

作者: jianing4233312 时间: 2025-9-24 14:31
药典看一下

作者: 栗子7 时间: 2025-9-24 14:33
离线的，等取样到实验室，温度基本就降下来了

作者: fating 时间: 2025-9-24 15:03

准圣级药老发表于 2025-9-24 11:25
三步法后两步是需要的

正解，我看药典是这么说的，二三步

作者: 孙杰18963713860 时间: 2025-9-24 15:07
检测哪些指标？注射用水的电导？TOC？

作者: 准圣级药老 时间: 2025-9-24 15:09

fating 发表于 2025-9-24 15:03
正解，我看药典是这么说的，二三步

在线监测作为第一步，可以根据实际温度看表格给的标准，满足标准就行。一步不合格，做二三步需要控制温度

作者: fating 时间: 2025-9-24 15:44

18943082964 发表于 2025-9-24 11:28
检测啥啊

离线检测，电导率，PH

作者: fating 时间: 2025-9-24 15:45

18943082964 发表于 2025-9-24 11:28
检测啥啊

离线检测：电导率，ph

作者: 18943082964 时间: 2025-9-24 16:50

fating 发表于 2025-9-24 15:45
离线检测：电导率，ph

电导肯定需要啊，一般是25℃

作者: 好吧那就这样吧 时间: 2025-9-25 09:18
离线需要控温

作者: wsx 时间: 6 天前
很好奇，如果是70度样品你怎么精确转移，是否烫手先不管它

作者: 杰lpx8ozgr 时间: 4 天前

fating 发表于 2025-9-24 15:44
离线检测，电导率，PH

电导肯定是需要的，而且不允许温度补偿。多提一嘴，最好定义在同一个温度下检测，方便年度回顾时进行趋势分析，看警戒限和行动限是否需要调整，如果在不同温度下得出来的结果，做趋势分析的时候，那个折线图你们都不好解释。

作者: 苦练叉腰肌 时间: 3 天前
我猜是要降温后测

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