蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 乙醇套用 [打印本页]

作者: 啦啦啦i 时间: 前天 14:55
标题: 乙醇套用
各位老师好，请问乙醇存在多品种提取共用，在乙醇回收时应注意哪些问题。

作者: 抱琴揽风 时间: 前天 15:24
国家药监局新出的中药生产监督管理专门规定第三十九条对中药提取的溶剂回收有规定。第三十九条。。。。。。中药提取溶剂需要回收使用的，应当对回收溶剂进行质量研究，评估回收溶剂可能造成的交叉污染、药用物质残留等风险，确定回收次数，制定回收溶剂操作规程、质量标准，确保回收溶剂符合再使用要求。回收的溶剂原则上不能用于其他品种。

如果回收溶剂共用，可能面临监管部门的挑战。

作者: 793295036 时间: 前天 15:36
管得住药企，管得住溶剂厂吗？废溶剂流入社会、又流入溶剂厂、经过一段骚操作、再回药企。

作者: 科波拉陈 时间: 前天 15:54
多品种共用，怕是说不清楚，药监局的盯上你了。

作者: ldt2008 时间: 前天 17:35

抱琴揽风发表于 2025-9-24 15:24
国家药监局新出的中药生产监督管理专门规定第三十九条对中药提取的溶剂回收有规定。第三十九条。。。。 ...

标准答案

作者: ceq518 时间: 昨天 08:05
本帖最后由 ceq518 于 2025-9-25 08:09 编辑

推荐个专家的讲座中药生产质量管理专题（2）提取溶媒（乙醇）回收与套用的质量研究。在中食药信息网视频，公众号去搜索吧！讲得很好，有指导性！算是引路，凡是觉得有用的，请点心支持哦，下次回复更积极。

作者: 王种 时间: 昨天 08:19
同一个品种套用的还在这说不清呢，还敢多品种套用？？？？？？？？？？？

作者: joseph666 时间: 昨天 08:34
多品种套用，尤其是中药，胆子真是大

作者: ceq518 时间: 昨天 08:54

王种发表于 2025-09-25 08:19
同一个品种套用的还在这说不清呢，还敢多品种套用？？？？？？？？？？？

删除的用户还能发话？
就是一般都是同品种套用！中药很多挥发性成分积累说不清楚影响的！

作者: chixid 时间: 昨天 09:08
在国内单品种套用还是可以接受的，多品种套用理论上是可行的，但有机的无机的根据杂质谱进行逐个品种的评估如果杂质之间会有反应，则会成倍增长，如果你们一开始就多品种就自求多福（老品种之前就一直用还有口气，如果是再增加一个品种就要崩溃了。），如果是一个品种一个品种加上去的，工作量还好一些，但溶剂需要基本未检出的水平，且不能长久套用，

作者: near 时间: 昨天 09:19
竟然还多品种混用，真不怕麻烦。。。我们是专品种专用，达到套用次数后就卖掉；对于产量少的品种，集中生产完后就直接卖掉

作者: 抱琴揽风 时间: 昨天 13:42

joseph666 发表于 2025-9-25 08:34
多品种套用，尤其是中药，胆子真是大

曾经还有企业拿回收乙醇去配消毒剂使用，结果洁净区的墙面。。。。。。

作者: 王种 时间: 昨天 14:08

ceq518 发表于 2025-9-25 08:54
删除的用户还能发话？
就是一般都是同品种套用！中药很多挥发性成分积累说不清楚影响的！

没删除用户啊

作者: 胜利者 时间: 昨天 17:38
问题来了

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