蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 产品说明书里写产品不超过25摄氏度保存，夏季用普通运输车可以吗 [打印本页]

作者: CωC 时间: 4 天前
标题: 产品说明书里写产品不超过25摄氏度保存，夏季用普通运输车可以吗
准备上市新产品，产品批下来的说明书里写了储藏方式为不超过25摄氏度保存，公司向降低成本，发货运输的时候只打算用普通的运输车，而不是冷藏车，像南方夏季，普通车的话，车内温度会35℃以上，这是可以的吗？可以用稳定性数据作为支撑吗，客户会接受吗

作者: 寂寞雨中行 时间: 4 天前
其实你自己已经有答案

作者: 红烧牛肉面 时间: 4 天前
明确一点
夏季车厢内不止35℃

作者: lzhao5488 时间: 4 天前
个人觉得要保证运输车的温度符合储存条件要求，及时有稳定性数据支撑也最好不要挑战说明书规定的储藏条件要求。

作者: 栗子7 时间: 4 天前
肯定不行啊

作者: RuiCheng178 时间: 4 天前
问就是要做风险评估，冒风险节约运输成本损害一车成品就真的得不偿失了。

作者: 天蓝蓝的 时间: 4 天前
不行吧，不过就跟我提问的帖子一样，有多少是真的在落实各种标准呢？

作者: xwxjqc 时间: 4 天前
不行，夏天要用控温车运

作者: ROY324 时间: 4 天前
自己看着办，大部分企业对于阴凉保存的产品都不会按储存条件去运输的。

作者: 长谷川洋社长 时间: 4 天前
向各位老师学习。

作者: 猫对鱼儿说 时间: 4 天前
其实你的内心已有答案

作者: syrtpy 时间: 4 天前
是不行的，稳定性是用来出现异常评估可以参考的，既然确定了25℃，就要按照执行，否则法规的意义何在。

作者: 加油玉儿 时间: 3 天前
现在出现了网络销售的药品被投诉没有控温运输

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