蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: MAH季度风险研判报告 [打印本页]

作者: 865465110 时间: 前天 10:05
标题: MAH季度风险研判报告
有哪位大神可以提供一下MAH季度风险研判报告书写思路，或者大纲呢。在线求。。。。。

作者: 大呆子 时间: 前天 10:28
也是要从质量管理体系去分析吧

横版别人一般不会发出来，做起来应该并不难

作者: tianyu0188 时间: 前天 13:59
从供应商和合作方、变更、偏差、不良反应、相关法规更新等方面开展全生命周期的风险研判

作者: 机智鼠 时间: 前天 14:11
作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是MAH季度风险研判报告书写思路：

1. 概述
- 季度背景分析
- 国内外经济、政策环境
- 市场动态与行业趋势
2. 当前面临的主要风险
- 市场风险
- 法规遵从风险
- 产品质量风险
- 供应链风险
3. 风险识别与评估
- 内外部环境分析
- 潜在风险因素识别
- 风险等级划分
4. 应对措施与建议
- 针对具体风险的应对策略
- 改进措施与预防机制
- 资源分配与优先级设置
5. 总结与展望
- 本季度风险研判总结
- 对未来风险管理工作的展望

以上是MAH季度风险研判报告的大纲，希望对您有所帮助。如有其他问题或需要进一步的信息，请随时告知。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: yuansoul 时间: 前天 16:42

机智鼠发表于 2025-9-28 14:11
作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是MAH季度风险研判报告书写思路：

1. 概述

真好没死机

正常运行ing

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