蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 说明书内容更改 [打印本页]

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前
标题: 说明书内容更改
老师们，想问一下在型检完成之后，注册递交之前，说明书的内容还可以更改吗？

作者: luknqqnuq1 时间: 3 天前
可以

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前

luknqqnuq1 发表于 2025-9-30 10:47
可以

好的好的，谢谢老师

作者: 岑3ccb2182 时间: 3 天前
理论上只要还没批，都能改

作者: 大龄小姐姐 时间: 3 天前
可以，内部做好版本控制就行

作者: 哲语 时间: 3 天前
可以更改，做好变更记录，控制版本

作者: Jonneyhuang1 时间: 3 天前
啥时候都可以改，但要求不一样

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前

岑3ccb2182 发表于 2025-9-30 11:16
理论上只要还没批，都能改

好滴，谢谢老师~

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前

大龄小姐姐发表于 2025-9-30 11:52
可以，内部做好版本控制就行

好哒，谢谢老师

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前

哲语发表于 2025-9-30 11:54
可以更改，做好变更记录，控制版本

好的，明白啦，谢谢老师

作者: 伊哩呜噜～ 时间: 3 天前

Jonneyhuang1 发表于 2025-9-30 12:51
啥时候都可以改，但要求不一样

那老师是不是注册之前只要内部做好版本控制，注册之后内部版本控制加走变更流程这样就大致OK了

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