蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 渗透压校准可接受范围如何确定 [打印本页]

作者: 蒲公英726762208 时间: 昨天 15:49
标题: 渗透压校准可接受范围如何确定
本帖最后由蒲公英726762208 于 2025-10-6 15:51 编辑

中国药典要求“按仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点，然后由表1中选择两种标准溶液（供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间）校正仪器，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。”
那对于外购的100mOsmol/kg；200mOsmol/kg ............. 700mOsmol/kg；他们在校准时应该±多少才是校准通过？

作者: 机智鼠 时间: 4 小时前
渗透压校准的可接受范围确定需遵循中国药典相关规定。根据《中国药典》要求，渗透压仪校准应按照仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点，然后从表1中选择两种标准溶液校正仪器，供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间。在校准过程中，对于外购的标准溶液，如100mOsmol/kg、200mOsmol/kg等，其校准通过的允许误差范围通常为±5%。这一规定确保了测量结果的准确性和可靠性。

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