蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 微生物实验室必须配备两个灭菌锅吗？ [打印本页]

作者: 风禾 时间: 3 天前
标题: 微生物实验室必须配备两个灭菌锅吗？
今天来培训的老师说微生物实验室要配备至少两个灭菌锅，一个灭菌一个灭活，但是他没有说是哪个文件规定的，我也没找到出处。请问各位大神，来检查的老师真的会揪这一点吗？以及这个有没有什么说法？

作者: 鬼使神差 时间: 3 天前
一般是这样的

作者: 红烧牛肉面 时间: 3 天前
这应该是生物实验室基本操作

作者: lxiaof 时间: 3 天前
9203 药品微生物实验室质量管理指导原则设备的维护段落，最后一句话。实验室的某些设备（例如培养箱、高压灭菌器等）应专用，除非有特定预防措施，以防止交叉污染。

作者: 承蒙时光不弃123 时间: 3 天前
本帖最后由承蒙时光不弃123 于 2025-10-11 15:15 编辑

一般都这样，实际上需要两个不同房间进行灭菌与灭活，防止交叉污染，这样就需要至少两台灭菌锅了
如果就一台肯定被挑战，当初我们两台检查都问这两台都是干啥的，隐藏意思就是分开灭菌与灭活。现在还有培养箱都会提出这种类似问题，带菌与普通培养分开

作者: 苦练叉腰肌 时间: 3 天前
主要是从风险角度考虑防交叉防污染，不清楚灭菌和灭活到底是灭什么东西，我的一般理解是，一个灭废弃物，一个灭干净的物料

作者: list-all 时间: 3 天前
我们是2台，洁物和废弃物，而且在2个房间内

作者: 婵34f54f29 时间: 3 天前
灭菌和灭废要分开，避免交叉污染
灭的物品类型和目的不一样，灭菌一般是干净的物料或器具，灭废是有微生物污染的培养物或材料
灭废很臭和脏的

作者: 为了微生物 时间: 3 天前
灭菌程序都是经过验证的，能够保证是无菌，混用基本没什么风险。
但实际工作中，确实也是分开，免得问东问西解释半天。

作者: 不见猫骨头 时间: 3 天前
之前评审的时候疾控的老师提过这个事儿，日常灭培养基/试剂/器具/衣服等等的灭菌锅让我们一年做一次灭菌锅再验证，灭废物的三个月一次；还提出如果条件可以让我们把灭培养基/试剂的和灭器具、衣服的分开，防止交叉污染

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