蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 更换高度过高的高效过滤器能否把梯子带进B级？ [打印本页]

作者: 慎独l75 时间: 4 天前
标题: 更换高度过高的高效过滤器能否把梯子带进B级？
更换高度过高的高效过滤器能否把梯子带进B级？如果不带梯子能否有更好的办法更换高效呢？球球各位大佬帮帮忙

作者: jinn512 时间: 4 天前
高效不是应该在夹层换吗，为什么会带梯子进洁净区换

作者: πcjm57ji8 时间: 4 天前

jinn512 发表于 2025-10-14 18:06
高效不是应该在夹层换吗，为什么会带梯子进洁净区换

有洁净区侧更换型静压箱和非洁净区侧更换型静压箱

作者: πcjm57ji8 时间: 4 天前
过高是多高，试试叠罗汉呢

作者: 慎独l75 时间: 4 天前

πcjm57ji8 发表于 2025-10-14 18:32
过高是多高，试试叠罗汉呢

现在就是踩着桌子再叠一把凳子，感觉有人员摔落的风险

作者: 鬼使神差 时间: 4 天前
都更换高效过滤器了，为啥梯子不能进？

作者: 卢鑫鑫 时间: 3 天前
换高效空调不停就能换吗？
既然要停空调那为什么不能带呢？换完重新清楚做确认啊

作者: Ocean12345678 时间: 3 天前
换高效，为啥不能带梯子？
换完高效，不得停空调，破坏环境，然后检漏，熏蒸，再开空调吗？

作者: Shadow_Way 时间: 3 天前
车间内配备专用升降机

作者: 科波拉陈 时间: 3 天前
梯子进去了会咋样？换了后难道你不清洁消毒？

作者: 机智鼠 时间: 3 天前
根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关医疗器械生产质量管理规范，B级洁净区通常要求保持一定的无菌状态。因此，在更换高度过高的高效过滤器时，应尽量避免将非无菌物品（如梯子）带入B级区域，以减少污染风险。

如果不带梯子，可以考虑以下几种方法：
1. 使用可调节高度的工作台或平台，确保工作人员在更换高效过滤器时能够安全、舒适地操作。
2. 根据具体需求定制专用工具或设备，以便在不进入B级区域的情况下完成更换工作。
3. 采用远程控制技术，如机械臂等自动化设备进行操作，减少人员直接接触的可能性。

需要注意的是，具体实施方案还需结合实际情况和相关法规要求进行评估和确定。建议咨询专业的药学或医疗器械领域专家，以确保符合相关法规和标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 小斌12 时间: 3 天前
更换高效过程必然会破坏无菌环境，既然都不是无菌环境了，梯子进去又有什么问题，更换结束后做好清洁消毒就好了

作者: 环湖 时间: 3 天前
更换高效，基本上说你的环境就处于不受控状态，那么你都不受控，你拿什么谁管你，你换完了是不是要做PAO和气流流型，要不要做风速确认等等，确认完了你恢复环境，环测就行了。难道你的意思是你不带梯子，换完直接生产，额滴个神捏，你是生产啥的，飘过不说话

作者: 胖点Gf 时间: 3 天前
可以带啊，没问题的，本来换高效过滤器就已经环境破坏了，考虑梯子的事干嘛

作者: 婵34f54f29 时间: 3 天前
使用前后做好清洁消毒和对地面的防护

楼上大佬们讲的，更换高效后的洁净室管理和验证流程走一遍

作者: 慎独l75 时间: 3 天前

婵34f54f29 发表于 2025-10-15 10:30
使用前后做好清洁消毒和对地面的防护

楼上大佬们讲的，更换高效后的洁净室管理和验证流程走一遍

好的好的

作者: 慎独l75 时间: 3 天前

环湖发表于 2025-10-15 09:37
更换高效，基本上说你的环境就处于不受控状态，那么你都不受控，你拿什么谁管你，你换完了是不是要做PAO和 ...

换完之后都做的，谢谢大佬

作者: 慎独l75 时间: 3 天前

胖点Gf 发表于 2025-10-15 09:42
可以带啊，没问题的，本来换高效过滤器就已经环境破坏了，考虑梯子的事干嘛

好的好的谢谢大佬

作者: 慎独l75 时间: 3 天前

小斌12 发表于 2025-10-15 09:10
更换高效过程必然会破坏无菌环境，既然都不是无菌环境了，梯子进去又有什么问题，更换结束后做好清洁消毒就 ...

嗯嗯好的谢谢大佬

作者: tnxiang123 时间: 3 天前
更换高效是在洁净区侧更换的，需要登高。洁净区吊顶2.6或2.8米，至于梯子或者轻功，因人而异。高效都没，环境肯定破坏了，要重新做消毒。

作者: 慎独l75 时间: 3 天前

Ocean12345678 发表于 2025-10-15 08:06
换高效，为啥不能带梯子？
换完高效，不得停空调，破坏环境，然后检漏，熏蒸，再开空调吗？

是这样做的换好检漏测风速 vhp熏蒸再做月清弟弟。现在就是没带梯子进去，踩在桌子上然后再叠一把凳子站上去换的，人员有摔倒的风险。就想来咨询一下大佬们能否带梯子进去

作者: tomhere 时间: 3 天前
有点意思，你换的是房间的高效还是设备的高效？

作者: yuansoul 时间: 3 天前
活人抱着活人

作者: kongming1977 时间: 前天 11:54
没有梯子怎么换呢？做好清洁消毒即可。

作者: flash02 时间: 前天 17:37
你都换高效了，B级已经变成一般区了，夸张点说只要你不在里面大小便干啥都行。

作者: Haoim1 时间: 昨天 12:59
该带还是要带啊，不然怎么换，做好消毒，后续再检环境合格就行

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/)