蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 求助 [打印本页]

作者: 药圣 时间: 前天 15:34
标题: 求助
洁净区安全门气密性不好了，洁净区里面往外通过安全门漏气怎么办

作者: 承蒙时光不弃123 时间: 前天 15:37
肯定会漏啊，你漏成啥样了？

作者: 药圣 时间: 前天 15:42

承蒙时光不弃123 发表于 2025-10-15 15:37
肯定会漏啊，你漏成啥样了？

那只能说明你那里气密性也不好，正常是不会漏的，人能明显的感受到风流

作者: MrWuvks 时间: 前天 15:52
坏了就修啊

然后偏差、风险评估走流程呗

作者: 承蒙时光不弃123 时间: 前天 15:54

药圣发表于 2025-10-15 15:42
那只能说明你那里气密性也不好，正常是不会漏的，人能明显的感受到风流

那估计密封条老化了

作者: 婵34f54f29 时间: 前天 15:56
按照洁净室的维护程序进行安全门密封性维护
维护后应该有清洁消毒和环境测试

作者: cwsun@163.com 时间: 前天 17:21
进行维修，再不成就更换

作者: 猫对鱼儿说 时间: 前天 17:29
只能修或者换呀，哈哈哈哈

作者: Watern4m 时间: 前天 18:53
换或修呗，然后清场消毒啥的都来一遍，环境监测呗，评估一下能不能行不就行了。

作者: along9833 时间: 前天 19:54
加密封条，处理下。那个门没有办法安检要求的。

作者: lajinjian 时间: 昨天 08:00
更换安全门前，先要进行偏差调查，确认是否对产品质量造成影响，并评估可能造成的影响范围。后续按流程，需要更换泄露的安全门，开启送风进行横向排查，确认没有泄露点之后，对洁净区进行清洁消毒。如果是D级区，开启空调之后，进行连续3次静态监测（如果有充足的历史数据支持评估，可以降低监测次数），合格后进行生产；如果为D级以上的洁净区，建议进行连续的3静3动测试，排查时间长的话，建议进行空调系统验证

作者: 好吧那就这样吧 时间: 昨天 08:11
1、临时密封辅助：在门缝外侧（非洁净区一侧）粘贴耐高温、无脱落的密封胶带（如聚四氟乙烯胶带），优先密封漏气明显的区域，注意胶带不可伸入洁净区内，避免产生颗粒污染
2、长久密封措施：更换密封条；若门体偏移，先紧固铰链螺丝；若仍倾斜，可通过调整铰链的调节螺丝（部分铰链带高度 / 左右调节功能），将门关至贴合状态，确保门缝均匀；若门下垂严重，需检查铰链是否磨损，必要时更换铰链；如果门本身密封有限，可以考虑更换安全逃生门。

作者: 蠡怡良 时间: 昨天 08:56

Watern4m 发表于 2025-10-15 18:53
换或修呗，然后清场消毒啥的都来一遍，环境监测呗，评估一下能不能行不就行了。

有道理

作者: 蠡怡良 时间: 昨天 08:57

好吧那就这样吧发表于 2025-10-16 08:11
1、临时密封辅助：在门缝外侧（非洁净区一侧）粘贴耐高温、无脱落的密封胶带（如聚四氟乙烯胶带），优先密 ...

高手，猫咪好可爱

作者: 冯志勇°北京永 时间: 昨天 13:27
建议直接维修

作者: 药圣 时间: 昨天 13:53

lajinjian 发表于 2025-10-16 08:00
更换安全门前，先要进行偏差调查，确认是否对产品质量造成影响，并评估可能造成的影响范围。后续按流程，需 ...

你的也不错谢谢

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