蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 设备/仪器PQ需执行的内容 [打印本页]

作者: 15707253489 时间: 3 天前
标题: 设备/仪器PQ需执行的内容
想问一下新增设备的PQ方案只有一个项目：一次系统适应性测试，不涉及样品或相似的基质，这样可以吗？看中国药典和USP1058里面都说PQ要满足预期应用

作者: 可亲可爱 时间: 3 天前
感觉不太行。

作者: flash02 时间: 3 天前
建议至少完成一次完整和检样流程，可以把对照品当样品来测试。

作者: 蒲公英661001499 时间: 前天 08:17
哈哈。我也发了一个和PQ相关的帖子。。
我们的仪器PQ类别较多：含液相、气相、UV/冰箱、粘度计。。。每年一次。
以液相来说，包含泵流速柱温箱温度、检测器（基线噪音、基线漂移、最小检测浓度、定量重复性、定性重复性。。。用国标规定的标准品）
希望对你有帮助。

作者: 蒲公英661001499 时间: 前天 08:19

蒲公英661001499 发表于 2025-10-17 08:17
哈哈。我也发了一个和PQ相关的帖子。。
我们的仪器PQ类别较多：含液相、气相、UV/冰箱、粘度计。。。每年 ...

JJG705-2014液相检定规程

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