蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 内标物 [打印本页]

作者: 彩虹dbe 时间: 昨天 10:59
标题: 内标物
气相检测所用的内标物需要按标准物质管理吗

作者: 大呆子 时间: 昨天 13:50
这个应该没有争议吧

作者: 机智鼠 时间: 7 小时前
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我了解到气相色谱分析中使用的内标物需要按照标准物质进行管理。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，内标物应具备已知纯度和稳定性，以确保分析结果的准确性和可靠性。选择内标物时，应考虑其与目标分析物的物理化学性质、色谱行为和响应特征的一致性，通常选用标准物质的同位素物质作为内标物。

因此，在使用内标物进行气相检测时，必须确保其符合标准物质的要求，并严格按照相关法规和指南进行管理和使用。

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