蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 灭菌柜布点问题 [打印本页]

作者: 18943082964 时间: 6 小时前
标题: 灭菌柜布点问题
请问一下各位老师，灭菌柜验证布点时，排水口处是不是只放分布？用放一瓶药来做穿透吗？第一次见这种说法，排水口处还要做穿透？烦请各位老师解答。
再问一下，各位老师的灭菌柜冷点怎么评定的；怎么通过验证进行输出（万一三次点位不一样，应该怎么考虑）

作者: 黑喵警长 时间: 6 小时前
1.不用。明显外行拍脑袋
2.温度和F0 再参考点位，评估选一个

作者: 八档丶电风扇 时间: 6 小时前
温度分布布点、做热穿透是为了考察物体内部灭菌效果，你灭菌的东西放哪里，穿透点就放哪里，你灭菌的东西又没有塞排水口，做穿透干嘛

作者: Lily_VIP 时间: 6 小时前
是的，得解释清楚，要不然就会被牵着鼻子走

作者: 18943082964 时间: 6 小时前

黑喵警长发表于 2025-10-20 16:44
1.不用。明显外行拍脑袋
2.温度和F0 再参考点位，评估选一个

真的是，都给我干蒙蔽了666666，真厉害

作者: 18943082964 时间: 6 小时前

八档丶电风扇发表于 2025-10-20 16:45
温度分布布点、做热穿透是为了考察物体内部灭菌效果，你灭菌的东西放哪里，穿透点就放哪里，你灭菌的东西又 ...

正常人的思路，可他非跟你杠说有分布的地方就必须有穿透，我直接上早八

作者: 八档丶电风扇 时间: 6 小时前

18943082964 发表于 2025-10-20 16:55
正常人的思路，可他非跟你杠说有分布的地方就必须有穿透，我直接上早八

拿法规给他看一下就好了

作者: 大耳红脸环眼贼 时间: 6 小时前
之前灭菌器控制探头一般无法移动，所以控制探头回放排水口（认为最冷点）。如果用现在的思路，控制探头能放装载最冷点，就放最冷点咯。溶液程序的话，控制探头放溶液里确实更合理一些。冷点一般看F0值，三次不一致其实挺常见的，但是结果都会高出标准很高，妥妥的过度灭菌。三次冷点位置是否一致个人感觉意义不是很大，但有检查员会纠结，最好想办法保持一致。

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