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标题: 关于培养基灭菌时长的问题 [打印本页]

作者: 中二的十三 时间: 昨天 15:49
标题: 关于培养基灭菌时长的问题
目前我们采用的培养基，厂家指导灭菌条件是：121℃，15-20min。但我们工艺设计上是培养基配置完成后，打入发酵罐内进行实消（培养基入罐前会进行空罐SIP），灭菌条件为121℃，30min。
请问一下各位老师：
灭菌时长的不同是否会造成培养基营养物质的破坏？如何评估营养物质的损坏程度呢？
如果会造成破坏，那么实消时间是否需要调整为15-20min，调整后是否需要对灭菌效果和培养基性能进行确认？

作者: 19812340037 时间: 昨天 15:56
1、时间过长那肯定会产生破坏。
评估这块，首先还是要看看培养基配方，找出对热最敏感的成分，如葡萄糖、维生素、生长因子等，然后进行相关验证，理化指标分析，生物性能验证
2、调整了实消时间，肯定要进行灭菌效果验证和性能验证的

作者: kikilalala 时间: 昨天 15:59
如何评估？灭完测一下促生长实验。调整后那不就是新的参数，重新验证。

作者: 婵34f54f29 时间: 昨天 16:03
有影响，营养成分会变化
需要验证

作者: 婵34f54f29 时间: 昨天 16:09

19812340037 发表于 2025-10-21 15:56
1、时间过长那肯定会产生破坏。
评估这块，首先还是要看看培养基配方，找出对热最敏感的成分，如葡萄糖、 ...

主要是美拉德反应，灭菌15分钟灭菌完成也要及时取出，避免过热

作者: 中二的十三 时间: 昨天 16:16

19812340037 发表于 2025-10-21 15:56
1、时间过长那肯定会产生破坏。
评估这块，首先还是要看看培养基配方，找出对热最敏感的成分，如葡萄糖、 ...

好的，谢谢老师。

如果实消调整了时间，空消是否也进行调整呢？

作者: 中二的十三 时间: 昨天 16:17

kikilalala 发表于 2025-10-21 15:59
如何评估？灭完测一下促生长实验。调整后那不就是新的参数，重新验证。

好的，谢谢老师

作者: 中二的十三 时间: 昨天 16:19

婵34f54f29 发表于 2025-10-21 16:09
主要是美拉德反应，灭菌15分钟灭菌完成也要及时取出，避免过热

但是我们是在罐内进行灭菌，无法取出，只能通过自然冷却到一定温度后，通过夹套冷却水进行降温。

作者: 菠萝吹雪丶 时间: 昨天 16:22
是不是要做一下验证

作者: 婵34f54f29 时间: 昨天 16:23

中二的十三发表于 2025-10-21 16:19
但是我们是在罐内进行灭菌，无法取出，只能通过自然冷却到一定温度后，通过夹套冷却水进行降温。

灭菌肯定是降温后取出的，不然高压不是有风险么
意思就是，不要能开锅了，还不打开
只要整体验证合格就可以

作者: 中二的十三 时间: 昨天 16:39

婵34f54f29 发表于 2025-10-21 16:23
灭菌肯定是降温后取出的，不然高压不是有风险么
意思就是，不要能开锅了，还不打开
只要整体验证合格就 ...

明白了，培养基在罐内灭菌后只要自然冷却，保证不被污染等待使用就可以了

作者: 不见猫骨头 时间: 昨天 16:49
过度灭菌其营养成分必然是会分解的，如何评估就是做培养基适用性检查，调整后还需要对对灭菌锅做验证

作者: ch192925 时间: 昨天 18:33
培养基灵敏度试验就是验证的培养基符合性的最好方式

作者: Mr●小肚子♂ 时间: 15 小时前
我怀疑你们现在灭菌的30min已经破坏培养基的营养了。。。

作者: 1546175169 时间: 11 小时前
制定验证计划，一步一步去验证实施，最后总结后续的固定工艺，在验证过程中真实记录书记进行分析

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