蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 关于洁净服更衣前的工作服管理 [打印本页]

作者: 风舞蓝月 时间: 昨天 10:58
标题: 关于洁净服更衣前的工作服管理
哪位大神了解：关于洁净服更衣前的工作服管理内容（包括清洗周期、更换周期……），有没有法规或文献有明确内容能够指导，感谢赐教

作者: ZYY123456 时间: 昨天 11:03
翻翻论坛，里面类似的挺多

作者: 机智鼠 时间: 昨天 11:17
洁净服更衣前的工作服管理包括多个方面，如清洗周期、更换周期等。根据现行的GMP（药品生产质量管理规范）和相关法规，工作服的清洗和更换应遵循以下原则：

1. **清洗周期**：工作服应在每次使用后进行清洗，以确保其洁净度。对于可重复使用的工作服，应根据污染程度和清洗效果确定具体的清洗频率。

2. **更换周期**：每位员工每次进入A/B级洁净区时，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，并需用监测结果证明这种方法的可行性。此外，一旦工作服或手套出现破损，或存在任何可能的产品污染风险，应立即进行更换。

3. **个人外衣管理**：个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。

4. **消毒处理**：操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。

5. **工作服标识**：本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期。

这些规定旨在确保生产环境的洁净与安全，防止交叉污染。如需了解更多详细信息，请参阅《药品生产质量管理规范》及相关法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 栗子7 时间: 昨天 14:27
法规不会规定这么细

作者: winchetan 时间: 昨天 15:41
指南看一下有没有规定，没有规定就按自己的风险去管理就好

作者: 抗争少年 时间: 昨天 16:11
什么公司这么人性化？还帮洗一般工作服？

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