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标题: 偏差 [打印本页]

作者: 语雯 时间: 昨天 14:50
标题: 偏差
请教一下企业未建立偏差台账该如何进行整改

作者: tnxiang123 时间: 昨天 14:54
走一个CAPA，建立偏差台账

作者: 逸清草堂 时间: 昨天 14:58
为啥没建立呀，是不是文件没有规定哇
文件为啥没规定哇，是不是写文件的审文件批文件的不专业啊
那就开除掉他们吧
在蒲公英论坛发招聘，招专业的人去干专业的事

作者: 机智鼠 时间: 昨天 15:13
企业未建立偏差台账，应立即采取以下整改措施：

1. **明确台账类型和范围**：根据企业实际情况，确定需要建立的偏差台账类型和范围。

2. **建立并完善台账档案**：包括设备名称、型号、编号等信息，以及事故或安全生产事项的基本情况等。

3. **制定整改措施**：根据台账档案情况，及时建立相应的整改措施，并对整改措施进行跟踪和监督，确保问题得到及时解决。

4. **定期检查和维护**：定期检查台帐档案和整改措施的执行情况，及时发现问题并做好维护和修订。

5. **加强教育和培训**：加强对员工的宣贯和教育，让他们了解建立台账的重要性和必要性，以及如何正确地使用和管理办公用品。

6. **建立奖惩机制**：为确保整改措施的有效执行，企业还应建立相应的奖惩机制。对于严格执行制度和规范的部门和个人，应给予适当的奖励；反之，对于违反制度和规范的行为，应进行相应的惩戒。

请注意，以上建议仅供参考，具体整改措施还需根据实际情况进行调整和完善。同时，建议企业在整改过程中遵守相关法律法规和行业标准，确保合规经营。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 猫对鱼儿说 时间: 昨天 15:34
发个偏差，调查一下，走个CAPA，补上台账

作者: 栗子7 时间: 昨天 15:38
补起来

作者: 鬼使神差 时间: 昨天 15:56
建立偏差台账

作者: 这城市太拥挤 时间: 昨天 16:05

鬼使神差发表于 2025-10-24 15:56
建立偏差台账

其他帖子看不到了，点不了

作者: 鬼使神差 时间: 昨天 16:06

这城市太拥挤发表于 2025-10-24 16:05
其他帖子看不到了，点不了

哈哈哈，这是针对我了吗

作者: 鬼使神差 时间: 昨天 16:07

这城市太拥挤发表于 2025-10-24 16:05
其他帖子看不到了，点不了

不只是我，你的也看不到了

作者: 语雯 时间: 昨天 16:14
好的，感谢各位老师

作者: 羽遥 时间: 昨天 17:36
制定偏差管理SOP，明确偏差定义、分类、报告流程、调查分析、纠正预防措施（CAPA）及归档要求，同步补建历史偏差记录（追溯近1-3年生产、检验等环节的潜在偏差并完成闭环处理）
建立电子化或纸质偏差台账（包含偏差编号、描述、发生时间、调查结果、CAPA及跟踪验证情况等核心信息），组织全员培训并定期开展偏差管理审计，确保台账动态更新和流程合规。

作者: syrtpy 时间: 1 小时前
可以看一下其他的系统，如变更等是否有台账，没有也赶紧建立起来。

作者: 这城市太拥挤 时间: 1 小时前

鬼使神差发表于 2025-10-24 16:07
不只是我，你的也看不到了

昨天维护的原因吧，今天就可以看了

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