蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 生产负责人 [打印本页]

作者: Hongy6p 时间: 3 天前
标题: 生产负责人
友友们，医疗器械公司总经理能不能担任生产负责人？

作者: luknqqnuq1 时间: 3 天前
可以

作者: wzzz2008 时间: 3 天前
那么，这个生产负责人跟质量负责人讨论工作的时候，是以生产负责人的身份，还是以总经理的身份呢，

作者: DIDI爱奶茶 时间: 3 天前
这个是北京市药监局的回复

作者: 小木央 时间: 3 天前
这是可以的。

作者: 青辞 时间: 3 天前
你好是可以的。

作者: A110 时间: 3 天前

DIDI爱奶茶发表于 2025-10-27 13:20
这个是北京市药监局的回复

我比较站监管，总经理（企业负责人）兼生产负责人不利于质量负责人履职

作者: DIDI爱奶茶 时间: 3 天前

A110 发表于 2025-10-27 13:41
我比较站监管，总经理（企业负责人）兼生产负责人不利于质量负责人履职

是的，在医疗器械生产质量管理规范检查指南中有写到企业负责人原则上不兼任部门负责人。

作者: winchetan 时间: 3 天前
一般都不建议的，因为这个总负责人是任命管代的，管代又是代理总经理，现在都不希望总经理兼职下面的职位。

作者: 46070809 时间: 3 天前

A110 发表于 2025-10-27 13:41
我比较站监管，总经理（企业负责人）兼生产负责人不利于质量负责人履职

法规的角度是可以，实际监管我们也被问到这个问题，当时要求明确回答如何定义职责，这个是模糊的，总而言之可以，但是实际不利于质量管理

作者: macihang 时间: 3 天前
可以呀，只要跟质量负责人不兼职就行，只是质量负责人履职的时候不好弄

作者: 天涯一剑 时间: 3 天前
总经理不是法人，就可以兼任

作者: 销售转行做技术 时间: 前天 08:03
药品不行，器械八成也是不可以的。会干扰质量负责人的履职

作者: 伊恩 时间: 前天 08:09
企业负责人任命管代，管代监管生产的体系运行，然后在向企业负责人（生产负责人）汇报。。。反正感觉各种这会你是我上级，那会你是我上级

作者: jianing4233312 时间: 前天 09:29
只说生产质量不能兼任，其他没规定

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