蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 移动冷库可行吗？ [打印本页]

作者: 隐月 时间: 前天 14:20
标题: 移动冷库可行吗？
请问移动冷库用于GMP相关活动（稳定性），是否可行？有什么风险

作者: 机智鼠 时间: 前天 14:23
移动冷库用于GMP相关活动（稳定性）是可行的，但需要满足一定的条件和规范。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品的稳定性测试要求在严格控制的条件下进行，以确保药品质量不受环境因素影响。移动冷库通过一体化设计和智能温控系统，能够实现温度的精准控制，满足药品储存和稳定性测试的要求。

然而，使用移动冷库也存在一些风险。首先，温度波动可能导致药品无法保持在理想的储存温度范围内，影响其稳定性和安全性。其次，能耗高会增加运营成本，同时噪音问题也可能对周围环境造成干扰。此外，结冰严重会影响制冷效果和货物储存空间。

为了确保移动冷库的合规性和安全性，建议遵循以下指南：
1. 定期检查和维护制冷机组和隔热材料，确保设备正常运行。
2. 采用低噪音设备并进行减震处理，减少噪音污染。
3. 设置自动除霜系统或定期手动除霜，防止蒸发器表面结冰过厚。
4. 建立数据备份与恢复的操作规程，保护存储的数据供将来调用。

综上所述，移动冷库在满足一定条件和规范的情况下，可以用于GMP相关活动（稳定性）。但在使用过程中需要注意上述风险，并采取相应的措施进行管理和控制。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: wzzz2008 时间: 前天 14:25
我们通常管这玩意儿叫“冷藏车”

作者: 羽遥 时间: 前天 14:35
个人认为：

风险有点大哦

作者: 唐stt07fat 时间: 前天 14:38
只要有充足的验证数据，那就没什么不可行的。

作者: 鬼使神差 时间: 前天 15:42
风险可能跑远了……

作者: 卫公检测技术 时间: 前天 16:58
所用的标准方法有无固定场所要求？如果没有就做风险评估

作者: KOUBA001 时间: 昨天 15:25
做运输验证

作者: 不是童话 时间: 昨天 15:46
移动冷库是个啥？集装箱里放冷库？还是冷库下面加个货车？

作者: ceq518 时间: 昨天 21:54
可以参考GSP关于冷藏冷冻的规定

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