蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 特氟龙材质呼吸袋灭菌后破损 [打印本页]

作者: 霜之哀伤 时间: 2025-10-31 14:50
标题: 特氟龙材质呼吸袋灭菌后破损
我们特氟龙呼吸袋装载铝盖震荡锅灭菌后，出现边角位置破损的情况，之前没有出现过这种状况，及时近期发生的，查看灭菌参数没有问题，对比灭菌打印条也没有问题，查看设备再确认记录也没有问题，连续试验了5-6个灭菌周期，还是没有改善，开始一位呼吸袋临近效期，换了新效期的，还是同样的问题，这个是什么原因造成的呢，各位同行老师碰到过这种问题吗？

作者: 夜逍遥 时间: 2025-11-3 16:53
1，磨损或磕碰。大概率是装袋结束后转移过程放到灭菌车上磕碰导致的
2，灭菌程序如果有脉动过程的话，有可能是换气过程中不顺畅，局部压差过大，导致的破损。这个需要看破损口的形状

作者: 宸瑞生物-呼吸袋 时间: 2025-11-4 14:21
我们是呼吸袋厂家，有问题随时可以联系哈，林18155085542（同微信）

作者: 香蕉燕麦片 时间: 2025-11-4 17:00
呼吸袋的尺寸是否发生过变化？是使用脉动真空还是固体灭菌程序？根据类似情况判断，有可能是呼吸袋与内壁有接触，会造成呼吸袋局部烫伤褶皱，然后在冷却阶段袋内外压差不同会使被烫伤的部位破裂。

作者: 霜之哀伤 时间: 2025-11-6 14:23

香蕉燕麦片发表于 2025-11-4 17:00
呼吸袋的尺寸是否发生过变化？是使用脉动真空还是固体灭菌程序？根据类似情况判断，有可能是呼吸袋与内壁有 ...

呼吸袋的尺寸没有改变过，一直使用的固体程序，因为要确保灭菌后的干燥度，所以会有脉动干燥过程，之前一直都没问题，就是最近才出现的，纯蒸汽质量液重新做了检测，与之前的数据对比没有异常，专门做了内壁接触试验，没发现有问题

作者: 宸瑞生物-呼吸袋 时间: 昨天 15:33
我们有专门的呼吸罩对袋子和震荡锅进行保护，不会出现类似的情况

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