蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 微生物计数方法适用性 [打印本页]

作者: 13286372607 时间: 3 天前
标题: 微生物计数方法适用性
做方法验证的时候是选3批样品各做一次，还是一批样品做3次，两者是不是都可以呢，可以同一天一批做3次吗

作者: 羽遥 时间: 3 天前
做方法验证时，得看具体验证项目，像精密度（重复性）通常是一批样品做3次，还能同一天做；而准确度、耐用性这些一般要选3批不同样品各做一次，不是都能随便选的，得按药典或指导原则里对应项目的要求来。

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