蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 请教--医疗器械软件UDI [打印本页]

作者: lIlI2I 时间: 3 天前
标题: 请教--医疗器械软件UDI
请教大家，医疗器械软件最终产品用U盘作为载体，看过标签说明书的要求，如果要求中的内容都刻在U盘上，U盘空间有限，无法满足要求的内容。那UDI打印在哪里呀，做过软件的注册的老师们都是怎么处理的呀？

作者: HLBH 时间: 3 天前
你得有包装吧？打印在最小包装单元上

作者: lIlI2I 时间: 3 天前

HLBH 发表于 2025-11-4 09:32
你得有包装吧？打印在最小包装单元上

如果不考虑包装呢，该如何处理？我们实际售卖的话，可能就是直接压缩包给客户了，或者我们技术人员去安装。

作者: yiya12 时间: 3 天前
在网络交付页面显示

参考注册指导原则：
产品标签样稿（独立软件适用）
对于物理交付方式，产品标签应符合相应规定。对于网络
交付方式，提交产品网络交付页面照片，该页面的产品注册信息应符合相应规定。

作者: 十三幺 时间: 3 天前
最低限度的信息标签打印，加一句其他内容详见说明书。

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