蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 药包材生产厂家生产管理规范的国标有吗？ [打印本页]

作者: sxf-活着 时间: 3 天前
标题: 药包材生产厂家生产管理规范的国标有吗？
现在药包材13号令废弃了，药包材生产管理规范按照什么执行呢？请问有哪位大佬可以指点一下。谢谢！

作者: ltx132 时间: 3 天前
看新版GMP附录

作者: lzhao5488 时间: 3 天前
药包材生产管理规范应该按照GMP药包材附录执行。见国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）

作者: 朝阳群众 时间: 3 天前
按照GMP的药包材附录

作者: sxf-活着 时间: 3 天前

lzhao5488 发表于 2025-11-7 16:19
药包材生产管理规范应该按照GMP药包材附录执行。见国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

谢谢！可以分享份最新版的吗？

作者: 鬼使神差 时间: 前天 12:59

sxf-活着发表于 2025-11-7 16:59
谢谢！可以分享份最新版的吗？

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材...
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

作者: 鬼使神差 时间: 前天 13:01
直接下载

作者: 胜利者 时间: 前天 17:46
类似GB

作者: sxf-活着 时间: 半小时前

鬼使神差发表于 2025-11-8 12:59
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材...
https://www.ourya ...

非常感谢鼎力的回复。学习了，谢谢提供分享。

作者: sxf-活着 时间: 半小时前

鬼使神差发表于 2025-11-8 13:01
直接下载

学习了，谢谢提供分享。

作者: sxf-活着 时间: 半小时前

lzhao5488 发表于 2025-11-7 16:19
药包材生产管理规范应该按照GMP药包材附录执行。见国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

谢谢回复。学习了

作者: MrYAOw77 时间: 半小时前
https://www.ouryao.com/?941681

作者: michael10 时间: 29 分钟前
GMP相关附录

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