蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 咨询下无菌原料药生产痛点的问题 [打印本页]

作者: tomhere 时间: 前天 13:10
标题: 咨询下无菌原料药生产痛点的问题
本帖最后由 tomhere 于 2025-11-8 13:16 编辑

离开无菌原料药这个行业有些时间了，不知道这些生产的痛点都有应对方案了吗？
1.无菌原料药称量分装的效率问题，振动分装稳定不稳定，分装精度满不满足要求？
2.分装扬程克服了没有？
3.无菌取样自动化解决了没有？
4.气动轧盖机的密封性能不能保障，旋刀轧盖机铝屑飞扬有没有解决？
5.铝瓶清洗灭菌的自动化解决了没有？
6.铝盖胶圈的无菌组装解决了没有？
7.新生产线的无菌模拟灌装是否方便实施？
8.一个新建的无菌原料药项目的周期是否还是比较漫长？
9.聊方案的时候各种先进性，无人化，自动化，实际实施的时候xxxx？

作者: 胜利者 时间: 前天 14:56
哈哈

作者: 机智鼠 时间: 前天 15:45
无菌原料药生产在效率、精度及自动化等方面面临诸多挑战。针对称量分装，振动分装机已广泛应用，其稳定性和精度满足要求，但仍需优化以提高生产效率。分装扬程问题通过改进设备设计得到解决。无菌取样自动化显著提升工作效率。气动轧盖机密封性问题通过技术改进得到保障，旋刀轧盖机铝屑飞扬问题也有所缓解。铝瓶清洗灭菌实现高度自动化，提高效率和安全性。铝盖胶圈的无菌组装技术不断进步。新生产线的无菌模拟灌装实施便捷，周期缩短。新建项目周期因技术进步而缩短，但仍需关注实际实施中的技术难题。总之，无菌原料药生产痛点正在逐步解决，但仍需持续创新和改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 13712754309 时间: 前天 16:30
細思極恐

细思极恐

作者: 大呆子 时间: 前天 20:46
分装扬程克服了没有？

这个是扬尘还是扬程？

作者: 鬼使神差 时间: 昨天 12:23
有钱都能解决，关键是不舍得也没钱

作者: tomhere 时间: 1 小时前

大呆子发表于 2025-11-8 20:46
分装扬程克服了没有？

这个是扬尘还是扬程？

虽然字写错了，但是不影响专家的理解。

作者: tomhere 时间: 1 小时前

鬼使神差发表于 2025-11-9 12:23
有钱都能解决，关键是不舍得也没钱

所以说国家限抗是有道理的。上游是无菌原料药，下游就是无菌粉末制剂。

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