蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 关于环境监测新国标最少采样点的问题 [打印本页]

作者: 15195280574 时间: 昨天 19:46
标题: 关于环境监测新国标最少采样点的问题
拿沉降GB16294-2025举例，最少采样点数写的“定级确认及监测”应至少满足……。对最少采样点数的规定理解是：1.定级确认时满足这个表，日常监测点数根据风险评估来 2.定级确认和日常监测最少采样点数都需要满足这个最少采样点的要求
上面哪种理解合适？

作者: pupablue 时间: 昨天 19:50
先搬个板凳

作者: 15195280574 时间: 昨天 19:59

pupablue 发表于 2025-11-9 19:50
先搬个板凳

哈哈，上次再和QA讨论风险评估咋写呢

作者: 为了微生物 时间: 7 小时前
最后一段，我理解是经过风险评估确定的最少取样点数要满足表1

不理解的是，为什么要用表面微生物的取样点数公式计算沉降菌

作者: 羽遥 时间: 7 小时前
第二种理解是正确的
新国标 GB16294-2025 里的最少采样点数是底线，定级确认和日常监测都得满足，风险评估只能多加点数不能少～

作者: 冀-小梁 时间: 6 小时前
国标是最少取样点，评估后不能低于这个规定

作者: 科波拉陈 时间: 6 小时前
定级确认和日常监测的位置都应该经过风险评估，两者的采样点数目都应不少于表中的数量。所以只能多不能少。

作者: 浅吟丶 时间: 4 小时前
8平米以下的房间要设置4个点，洁净区大部分辅助功能间比较小，就几平米，这样设置点位的房间几乎每平米上面都有采样点，这摆上去人还要不要动了

作者: 15195280574 时间: 3 小时前

浅吟丶发表于 2025-11-10 11:04
8平米以下的房间要设置4个点，洁净区大部分辅助功能间比较小，就几平米，这样设置点位的房间几乎每平米上面 ...

是的呢，走动影响通行时搬运挪开一下问题不大

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