蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 初始清洁 [打印本页]

作者: 就摸鱼的样距离 时间: 2025-11-12 21:11
标题: 初始清洁
新设备需要做初始清洁确认么？目视和微生物，淋洗水水质？

作者: ceq518 时间: 2025-11-12 22:12
本帖最后由 ceq518 于 2025-11-12 22:14 编辑

初始清洁确认？在哪个阶段--安装之前？正式投产前？使用前肯定要结合产品质量要求进行清洁！

作者: 栗子7 时间: 2025-11-13 08:36
预清洗？

作者: 白天的星星v2r 时间: 2025-11-13 08:58
微生物，原料药还是制剂？在洁净区？

作者: 就摸鱼的样距离 时间: 2025-11-13 10:10

ceq518 发表于 2025-11-12 22:12
初始清洁确认？在哪个阶段--安装之前？正式投产前？使用前肯定要结合产品质量要求进行清洁！

新设备首次使用前，不是产品的清洁验证，感觉需要目视和微生物，

作者: z283612040 时间: 2025-11-13 17:08
不是产品就无所谓啦。目视清洁干净就可以啦

作者: ceq518 时间: 2025-11-14 07:27

就摸鱼的样距离发表于 2025-11-13 10:10
新设备首次使用前，不是产品的清洁验证，感觉需要目视和微生物，

老板同意你把直接接触产品的洁净区设备都做卫生物？那是不是每次进洁净区的物料，人员都做一遍才能进？

作者: 就摸鱼的样距离 时间: 2025-11-14 07:45

ceq518 发表于 2025-11-14 07:27
老板同意你把直接接触产品的洁净区设备都做卫生物？那是不是每次进洁净区的物料，人员都做一遍才能进？

这个会做消毒剂的验证

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