蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 高效过滤器的更换周期 [打印本页]

作者: 向日葵的微eec 时间: 2025-11-13 09:29
标题: 高效过滤器的更换周期
想咨询一下各位老师，相应公司的高效多久更换一次，C级洁净区和D级洁净区的更换周期是否一致

作者: cloudsky 时间: 2025-11-13 09:37
我这样回答吧，这个根据你们老板的经济实力进行规定的。
高效有的公司，尤其是外企一般是一年更换一次，也有半年一次的。平时要有BMS或者压差表对高效的阻力进行监控，并有记录，在高效过滤器的压差阻力值达到初始值的2倍时进行更换。当然还有如果压力值在监控过程中发现比初始压力值小太多也要查看高效是否破损需要更换。还有你们周期验证时间多长，如果验证时高效不通过测试也是需要更换的。
但是，如果你们公司是小公司老板对这个很敏感。那么你们的规定是3年更换一次，5年更换，或者10年再更换也行。只要审计不说问题，你们用到工厂倒闭也没问题。

作者: 中二的十三 时间: 2025-11-13 09:51
学习一下

作者: 羽遥 时间: 2025-11-13 09:51
这个没有死规定，但C级和D级的更换周期通常不一样。
C级区因为洁净级别更高，高效过滤器的更换频率一般比D级区更短，具体多久看压差、粒子监测数据和风险评估结果～

作者: kikilalala 时间: 2025-11-13 09:56
文件里写：3-5年更换；实际：漏了再说

作者: 胖点Gf 时间: 2025-11-13 10:10
3-5年吧，或者高效检漏没问题用着就行

作者: 栗子7 时间: 2025-11-13 10:20
CD级一年一换真的好有钱啊

作者: 环湖 时间: 2025-11-13 10:23
这样回答吧，这个根据你们老板的经济实力进行规定的。
高效有的公司，尤其是外企一般是一年更换一次，平时要有BMS或者压差表对高效的阻力进行监控，并有记录，在高效过滤器的压差阻力值达到初始值的2倍时进行更换。当然还有如果压力值在监控过程中发现比初始压力值小太多也要查看高效是否破损需要更换。还有你们周期验证时间多长，如果验证时高效不通过测试也是需要更换的。
但是，如果你们公司是小公司老板对这个很敏感。那么你们的规定是3年更换一次，5年更换，或者10年再更换也行。只要审计不说问题，你们用到工厂倒闭也没问题。

作者: lyluo922 时间: 2025-11-13 10:37
周期3-5年，并结合环境监测数据、过滤器的日常维护程度等进行综合评价后确定是否更换
不能说的太绝对了

作者: XLf5be59a7 时间: 2025-11-13 12:15
确实是写个固定期··实际都是坏了才换

作者: 向日葵的微eec 时间: 2025-11-14 14:57
谢谢各位老师的回复

作者: 蒲公英657770034 时间: 2025-12-3 21:50

lyluo922 发表于 2025-11-13 10:37
周期3-5年，并结合环境监测数据、过滤器的日常维护程度等进行综合评价后确定是否更换
不能说的太绝对了

请教一下过滤器维护做那些？小白

作者: lyluo922 时间: 2025-12-4 09:13

蒲公英657770034 发表于 2025-12-3 21:50
请教一下过滤器维护做那些？小白

初、中效可以清洗、更换，高效只能更换

作者: taojiewang 时间: 2025-12-4 09:19
可以根据每年验证数据进行评估，确定更换周期。

作者: 13969258617 时间: 2025-12-4 09:30
看压差/测有泄露/5年，哪个先出问题就立即更换。高效5年以上需要出评估说明。

作者: 严工 时间: 2025-12-4 11:43
CD级空调按管理规程进行捡漏，一般1-2年一次，检测有漏点且无法修复时更换，另压差超过初始值2倍更换，不规定更换时间，我们这样规定，检查老师也认可的。

作者: 好吧那就这样吧 时间: 2025-12-4 17:54

蒲公英657770034 发表于 2025-12-3 21:50
请教一下过滤器维护做那些？小白

完整性检测、风量测试、压差测试

作者: 都可以 时间: 2025-12-10 15:07
换？用点钱就更要他命一样

作者: cnnetcn123 时间: 2025-12-19 08:48
这个还是要根据周围的环境、换气次数、捡漏情况来定。一般5年左右。

作者: ouyang_xg 时间: 2025-12-22 18:07
高效过滤器更换的间接费用远大于它的直接费用，国际上头部制药企业高效过滤器的设计寿命与工厂相同。但国内高校过滤器由于技术问题，用不了几年就必须更换反而变成了常识......

作者: ddddssspp 时间: 2025-12-31 11:38
实际情况都基本上是检漏不好或者3-5年进行更换

作者: 甜甜鱼头 时间: 2025-12-31 15:02
初效中效定期更换，高效也定期换吗？公司各个都那么有钱吗？日常监控微生物、粒子都在合格范围内，我换个der啊换。文件就不能体现周期，就体现如果功能间各项指标达到纠偏限再换。

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