蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 悬浮粒子采样次数 [打印本页]

作者: 娜娜12345678945 时间: 3 天前
标题: 悬浮粒子采样次数
新国标GB/T16292-2025医药工厂洁净室（区）悬浮粒子的测试方法中取消了（每个房间总采样次数不得少于5次），对于采样点位少于5个的房间，每个点是采样1次，还是多次采样，各位老师，有什么见解。

作者: 诺诺ヘ 时间: 3 天前
可以参照ISO14644.1-2015里的举例，具体的单点平均采样次数需要评估

结果判定是按照平均值走的，可以考虑一下单次异常不合格和多次平均合格之间的利弊

作者: 冀-小梁 时间: 前天 08:03
现在这个阶段是，上一版国标还没失效，最新版还没生效。取长补短吧

作者: 大大大大菠萝 时间: 前天 10:05
增加次数无非是通过平均的方式使结果更可靠，如果你的计数器采样量是100L/min，还采样2到5次，就是在浪费人力物力。

作者: 鬼使神差 时间: 前天 14:01
还没生效吧，先按原来的执行

作者: 鬼使神差 时间: 前天 14:03
生效后，不要求，就少取

作者: 环湖 时间: 6 小时前

鬼使神差发表于 2025-11-15 14:03
生效后，不要求，就少取

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