蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 细胞冻存制剂无菌方法适用性 [打印本页]

作者: 锥锥 时间: 5 小时前
标题: 细胞冻存制剂无菌方法适用性
老师们好，我们做方法学适用性的时候，遇到了困难，样品里有细胞冻存液，并且细胞量达到2E8/ml
1、细胞悬液加到TSB里，细胞沉到底部，看着就像白色念珠菌，这种情况，大家是怎么判断白念这组的？
2、还有个问题，如果做方法学验证发现黑曲霉生长缓慢，但第五天也能看见长起来，但相比对照管来说，菌有点少，这种情况，方法适用性是不是通不过？
3、如果有干扰的话有什么解决办法呢？

作者: 不见猫骨头 时间: 3 小时前
细胞冻存液里面通常会有二甲基亚砜，你确认一下你们的细胞冻存液里面有没有这个成分，然后想办法中和它或者消除它的抑菌性

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