蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 获证和生产 [打印本页]

作者: 阿九的小七 时间: 昨天 15:31
标题: 获证和生产
请教下各位，拿到了注册证后，因为要进行生产许可证增加生产范围的变更（假设从拿注册证到新生产许可证获批花了2个月），那么连续停产一年的截最后期限是获得注册证的日期，还是获批新生产许可证的日期？

作者: bangzhibing 时间: 昨天 15:50
光有注册证还不能生产，有生产许可证才能生产，时间是按照生产许可证的日期算

作者: ZL221 时间: 昨天 16:15
许可证

作者: 阿九的小七 时间: 昨天 16:24

bangzhibing 发表于 2025-11-20 15:50
光有注册证还不能生产，有生产许可证才能生产，时间是按照生产许可证的日期算

那有没有研发试生产的说法呢，就是已经体考整改通过了，可能在发补阶段，进行生产、出厂并发往医疗机构进行试用呢

作者: bangzhibing 时间: 昨天 16:25

阿九的小七发表于 2025-11-20 16:24
那有没有研发试生产的说法呢，就是已经体考整改通过了，可能在发补阶段，进行生产、出厂并发往医疗机构进 ...

没拿到生产许可证之前都不算

作者: 占美鸣 时间: 8 小时前
生产许可证代表的是你有没有资格生产，所以停产跟注册证啥关系

作者: AUTOZAI 时间: 7 小时前
获批新生产许可证的日期

作者: 青辞 时间: 6 小时前
你好是以生产许可证时间算

作者: 大土土 时间: 5 小时前
生产许可证，时间是按照生产许可证的日期算

作者: Eternalx9h 时间: 1 小时前
获批的生产许可时间哦

作者: guigui1957 时间: 1 小时前
没拿到生产许可之前，都不行，不要想什么擦边球了。

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