蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 微生物实验室菌种和培养基 [打印本页]

作者: 无垠rkz 时间: 昨天 16:28
标题: 微生物实验室菌种和培养基
微生物实验室外购的培养基是否要做供应商管理，外购商业化单位菌种，公司内部是否要进行鉴定后再入库建立台账；

作者: YHLajz 时间: 昨天 16:35
我就是看上了金币

作者: lxiaof 时间: 昨天 16:36
都是需要的

作者: 不见猫骨头 时间: 昨天 16:40
别想着偷懒了，我们试过，不行；官方审计试剂耗材和菌种是必检查的

作者: 怡红丶小爷 时间: 昨天 16:41
进来看看学习下

作者: 无垠rkz 时间: 昨天 16:51

不见猫骨头发表于 2025-11-20 16:40
别想着偷懒了，我们试过，不行；官方审计试剂耗材和菌种是必检查的

有相应的官方文件规定吗？

作者: 无垠rkz 时间: 昨天 16:54

不见猫骨头发表于 2025-11-20 16:40
别想着偷懒了，我们试过，不行；官方审计试剂耗材和菌种是必检查的

我是在公司自检的时候想到的，但是有同事就问我有没有法规文件对这方面有规定

作者: 逸清草堂 时间: 昨天 17:12

无垠rkz 发表于 2025-11-20 16:54
我是在公司自检的时候想到的，但是有同事就问我有没有法规文件对这方面有规定

9203指导原则写的很清楚

作者: skyoiu 时间: 昨天 17:29
需要，必须按照供应商管理，并对培养基进行验收、适用性检查

作者: minesters 时间: 8 小时前
肯定是需要的

作者: 不见猫骨头 时间: 8 小时前

无垠rkz 发表于 2025-11-20 16:51
有相应的官方文件规定吗？

不管是药典9203还是GMP指南都有明确的规定

作者: joseph666 时间: 7 小时前
培养基与菌种都属于直接影响检验结果的关键材料，需要进行供应商管理，并进行适当质量控制，如促生长试验、菌种鉴定等

作者: AUTOZAI 时间: 7 小时前
肯定是需要的

作者: 无垠rkz 时间: 3 小时前
多谢各位大佬，学到了

作者: xsl19881106 时间: 1 小时前
常规操作，都需要进行管理

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