蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: FDA注册要求 [打印本页]

作者: Bradet2 时间: 昨天 16:20
标题: FDA注册要求
哈喽蒲公英的大佬们
请问一下，FDA注册中，产品的清洗确认的检测项目需要做哪些，包装封口检测项目要测哪些，需要符合什么标准，外检实验室资质需要符合哪些？
谢谢大家给我方向！幸苦

作者: 洪峰job 时间: 7 小时前
看看TTRI 30吧。你这边具体不知道什么产品，因此太详细的方法就给不出来了。，包装封口测试 ASTM F 88. FDA对外检实验室没什么要求，但是要求数据真实，符合标准，并能接受审查

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