蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 原料药注册WC证，需要登记号吗？ [打印本页]

作者: 自贡冷吃兔 时间: 3 小时前
标题: 原料药注册WC证，需要登记号吗？
今天之前我们领导给我们说，原料药注册WC证必须准备登记号。但这几天不是发布了出口药品的新规吗，马上于2026年1月1号生效。其中写到“中国境内未批准上市的原料药”。

这个境内未批准上市的原料药就很有说头了。我申请了登记号但在“I”状态，属于这个情形；那我就没提交登记申请，也属于这个情形吧。提交登记申请就是18w，我如果不想卖国内，这18w不是白花吗？

但是后面申请表附表，又有登记号这一栏，这是可填可不填？求求大佬告知

作者: 偶尔范范小糊涂 时间: 2 小时前
每个市局都有不同的要求。

比如绍兴就不需要登记，台州就需要。

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