蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 仪表校准后的示值误差需要修正吗 [打印本页]

作者: 被吹散的婆婆丁 时间: 3 天前
标题: 仪表校准后的示值误差需要修正吗
仪器仪表送三方校准后，给出证书中的示值误差，虽然合格，但是这个示值误差要不要在实际使用中进行修正？

作者: kington 时间: 前天 07:59
情况一：误差在最大允许误差（MPE）范围内，且工艺要求不高，通常不修正。
直接使用仪表读数。因为仪表是“合格”的，误差在可接受范围内，修正带来的精度提升对最终结果影响不大。如普通车间监控环境温度，温度计误差为±1°C，而工艺要求是±5°C。
情况二：误差在最大允许误差（MPE）范围内，但工艺要求极高，建议修正。
即使仪表合格，为了追求更高的测量精度，也需要利用校准证书中的误差值进行修正。实验室的精密天平、用于研发的高精度数据采集系统。
情况三：误差超出最大允许误差（MPE），必须采取行动。如对仪表进行维修/调整/再校准，使其恢复合格状态。如果无法立即调整，则必须强制使用修正值，并在设备上贴上醒目标签，注明修正公式。

作者: 953897287 时间: 前天 08:02
没有修正的必要啊，那个示值误差在允许范围内意味着显示值和实际值的偏离在可接受的范围内。

作者: 汉字太少 时间: 前天 08:08
一般不需要修正。

作者: 鬼使神差 时间: 前天 08:09
不修正

作者: 鬼使神差 时间: 前天 08:10
这个世界很潦草，不需要太较真

作者: 科波拉陈 时间: 前天 08:11
真值与显示值的区别。

作者: 被吹散的婆婆丁 时间: 前天 08:19

953897287 发表于 2025-11-27 08:02
没有修正的必要啊，那个示值误差在允许范围内意味着显示值和实际值的偏离在可接受的范围内。

啥意思？就说因为我的工艺比较粗糙所以我选择了低精度的仪表、所以只要仪表在精度范围内就OK、不用修证？不说GMP要尽最大可能降低差错嘛

作者: 被吹散的婆婆丁 时间: 前天 08:22
或者说在工艺开发时、用了低精度仪表的话、在商业化生产期间就没必要精密控制了？或者说开发时候的参数设置因仪表精度差、实际参数并不是申报的，所以导致大生产的质量跟实验室开发时候不一致

作者: 大海 时间: 前天 08:28
支持2楼老师观点

作者: AUTOZAI 时间: 前天 08:35
我经历过的审核，审核员一般不追究这个，只要能提供校准报告就pass。

作者: skyoiu 时间: 前天 08:39

kington 发表于 2025-11-27 07:59
情况一：误差在最大允许误差（MPE）范围内，且工艺要求不高，通常不修正。
直接使用仪表读数。因为仪表是 ...

学到了，总结相当到位

作者: cdbioyn 时间: 前天 08:43
一般来讲是不需要修正的，除了个别仪表本身具备完备的使用前修正要求。超出计量的合格范围本身就是偏差，应按偏差进行处理，更换新仪表，并追溯物料产品的影响性，当然如果是非影响性仪表，和产品物料这些都不发生任何可能得联系，可以在仪表厂家指导建议下进行修正。

作者: Mr●小肚子♂ 时间: 前天 12:56
听我的，不修正，但是跟领导说一下这个事，修正太麻烦，容易忽略出现人为差错之类，把锅先摘出去，啥时候审计来提了，啥时候再改~

作者: 胜利者 时间: 前天 17:58
超出误差要校正

作者: 竹心lwm 时间: 昨天 12:55
一般不修正，我们配滴定液会带入修正值

作者: warsong 时间: 昨天 13:04
可调的修正下，不可调的就算了

作者: zkzeng29 时间: 昨天 15:52
要看你的仪器是检定还是校准，如果是检定，结果是合格的，那就不用做修正，如果是校准的，那你就要依据你们的使用情况来考虑是否进行修正了（就像一楼说的）。

欢迎光临蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (https://www.ouryao.com/)