蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 药品生产共线评估应该如何进行？ [打印本页]

作者: MIpatient 时间: 前天 16:21
标题: 药品生产共线评估应该如何进行？
各位好：在网上发现一个药品生产共线评估决策树，其中将共线评估分为了现代方法和传统方法。其中现代方法包含了残留、混淆、机械转移、空气传播等方法，传统方法为：此产品特性、生产工艺、预定用途、特殊品种。但是在看药品共线风险管理指南的内容是根据药品生命周期进行划分的，在技术转移阶段同样是需要对特性、工艺用途等进行评估，在生产阶段进行残留、混淆等途径评估。那么我在起草共线评估的时候是可以直接仅按决策树中的现代方法进行评估还是需要使用现代方法和传统方法一起使用进行评估呢？

作者: 猫对鱼儿说 时间: 前天 16:30
按照这个共线管理指南进行，肯定不会错
不知道你看到的那个决策树的具体内容和来源是啥，不多做评判

作者: 环湖 时间: 前天 16:32
这是老文件了，也是老演员了

作者: 大海 时间: 昨天 08:08
学习学习

作者: MIpatient 时间: 昨天 10:09
决策树在这里，传错了

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