蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题 [打印本页]

作者: 46070809 时间: 2 小时前
标题: 江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题
我们是受托生产方。委托方最近因为同类的一个产品增加了几个型号做了注册变更。那么作为受托生产方，对于这几个新曾的型号是否也要做生产许可事项变更呢？我看了药监局的申报政务网，只有范围变更，但是这个应该不属于范围变更把。
请教下各位江苏注册的大拿，给个答案吧。

作者: 仗义凌然的蚂蚁 时间: 2 小时前
学习中

作者: flgflg123 时间: 1 小时前
在你生产许可范围内就不需要，具体咨询一下相关监管部门

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