蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 口服液西林瓶组合盖在灌装生产过程中为什么有铝屑粉 [打印本页]

作者: 大上海 时间: 2025-12-2 16:36
标题: 口服液西林瓶组合盖在灌装生产过程中为什么有铝屑粉
请问各位大佬：在口服液西林瓶组合盖灌装轧盖生产过程中，瓶劲处为什么会有铝屑粉？解决措施有哪些？谢谢

作者: sdsonny123 时间: 2025-12-2 16:43
旋盖机的转数和爪的松紧！

作者: 是是非非 时间: 2025-12-2 16:44
可以搞一个抽风装置

作者: YHLajz 时间: 2025-12-2 16:49
轧盖多少会有铝屑，抽风有点点效果，估摸也不能彻底解决。

作者: soswinter 时间: 2025-12-2 16:50
轧盖震动会有铝屑

作者: 秋刀鱼什么味 时间: 2025-12-2 16:50
轧盖都会产生，有吸铝屑装置吗

作者: 了了解 时间: 2025-12-2 17:11
摸个金币

作者: 雅竹 时间: 2025-12-3 08:32
刀口转动与铝盖摩擦肯定有铝屑

作者: CCY1 时间: 2025-12-3 08:37
增加吸铝屑的装置，找轧盖机厂家就行了。

作者: 雅竹 时间: 2025-12-3 08:45

雅竹发表于 2025-12-3 08:32
刀口转动与铝盖摩擦肯定有铝屑

刀口打磨光滑点不要有毛刺，轧盖刀口不要调那么深能扎紧就行加抽风吸尘装置。

作者: 秋刀鱼什么味 时间: 2025-12-3 08:46

秋刀鱼什么味发表于 2025-12-2 16:50
轧盖都会产生，有吸铝屑装置吗

现在设备厂家都自带的

作者: linchk 时间: 2025-12-3 08:52
轧盖过程中，铝盖是会有摩擦的。
设备自身应该是有除屑装置的。

作者: jinn512 时间: 2025-12-3 08:54
感觉像那个轧盖的头磨损了或者组合盖质量问题，还有轧盖机参数的问题，看下给轧盖部位修整抛光，换一批盖子，或者观察下是不是偏侧产生的多，是的话，就调整下履带之类的跟位置有关的

作者: joseph666 时间: 2025-12-3 08:56
好问题，路过学习

作者: zxb6668 时间: 2025-12-3 08:57
调节好旋刀之间的间隙，适当控制好旋盖的力量。第二就是铝塑盖常见的铝盖材质及生产时间。

作者: 秋日私语 时间: 2025-12-3 09:02
问下设备厂家，一般设备是带排铝屑装置的，GMP检查会关注这点

作者: AUTOZAI 时间: 2025-12-3 10:27
西林瓶轧盖产生铝屑的话，密封性有没有受到影响？

作者: 怡红丶小爷 时间: 2025-12-3 11:16
进来学习一下

作者: 17860728870 时间: 2025-12-3 14:34
问一下设备厂家是否给加装除屑装置

作者: yhgz 时间: 2025-12-3 16:52
多谢分享

作者: 胜利者 时间: 2025-12-3 16:54
轧盖过紧
在后工序淋洗

作者: 夜逍遥 时间: 2025-12-3 17:09
学习一下。

作者: 羽遥 时间: 2025-12-3 17:21
进来学习一下

作者: luzj999 时间: 2025-12-5 15:22
用阿雷蒙的组合盖，100%杜绝铝屑。

作者: luzj999 时间: 2025-12-5 15:23
如果药品附加值较高，可以用阿雷蒙的组合盖，100%杜绝铝屑。

作者: luzj999 时间: 2025-12-5 15:23
如果药品附加值较高，可以用阿雷蒙的组合盖，解决铝屑困扰。

作者: luzj999 时间: 2025-12-5 15:24
如果药品附加值较高，可以用阿雷蒙的组合盖，解决铝屑困扰。

作者: 火车轮子 时间: 2025-12-5 16:29
更换轧打的材质，我们就做这个

作者: luzj999 时间: 2025-12-8 10:10

luzj999 发表于 2025-12-5 15:23
如果药品附加值较高，可以用阿雷蒙的组合盖，100%杜绝铝屑。

ARaymondlife，法国公司。国内阿雷蒙医疗（苏州）有限公司。

作者: 15164918304 时间: 2025-12-9 13:41
调节好旋刀之间的间隙，适当控制好旋盖的力量。

作者: A西红柿炒鸡蛋 时间: 2025-12-11 08:48
铝屑粉主要来自铝盖在轧盖过程中与设备、轨道或自身之间的摩擦，以及清洗时铝盖之间的碰撞。要解决这个问题，可以从以下几个方面入手：

优化铝盖设计‌：将组合盖改为盖、塞分离的方式，并参照无菌西林瓶的压盖方式，能显著降低铝屑风险。
改进清洗工艺‌：采用洗盖机清洗时，需严格验证参数，并考虑在D级洁净区组装清洗灭菌后的盖、塞，减少铝屑产生。
控制生产环境‌：确保生产环境洁净，避免环境中的尘屑落入盖内。
调整轧盖参数‌：优化轧盖压力，避免铝盖内深过高或铝材过硬/过软，减少铝材的异常挤出和摩擦。

需要一份详细的轧盖参数调整清单吗？可以帮你快速定位问题并优化生产流程。

作者: mopiaoxiang 时间: 2025-12-11 08:58
进来学习一下

作者: qilai 时间: 2025-12-11 14:27
进来学习一下

作者: A西红柿炒鸡蛋 时间: 2025-12-17 16:34
轧盖机参数调整清单（详细版）

本清单基于轧盖机核心参数体系设计，覆盖设备运行关键维度，旨在帮助快速定位生产异常并优化流程。参数调整需结合具体瓶型、材质及工艺要求，建议配合设备监控系统使用。

一、转速参数
主电机转速‌：常规范围800-1500转/分钟（玻璃/塑料瓶适用）；高速无菌生产线可达2000转/分钟，需伺服控制确保定位精度±0.5毫米。
变频调速策略‌：
预压阶段：600-800转/分钟（确保盖体初步定位）。
主轧阶段：1200-1500转/分钟（完成密封成型）。
收口阶段：800-1000转/分钟（避免边缘变形）。
阶段转换误差需≤0.3秒。
异常处理‌：若检测到瓶盖偏移，剔除机构动作时间应≤0.3秒，减少效率损失。
二、压力系统
径向压力‌：标准设定20-50牛·米（轧刀机构产生），通过液压比例阀以0.5牛·米精度调节。特殊封口（如防盗环盖）需提升至70牛·米并维持0.8秒。
轴向压力‌：常规15-30千帕（升降机构施加）；薄壁瓶体需压力传感器实时监测，防止变形率超0.1%。
压力监控‌：偏离设定值10%触发预警，20%自动停机，确保密封可靠性。
三、温度控制（热封型适用）
热轧刀温度‌：
PVC材质：120-140℃。
PE材质：160-180℃。
复合铝塑材质：分区控温（刀头前端180℃、后端150℃）。
温度波动需控制在±2℃内，推荐PID温控系统。
冷却参数‌：风冷风速8-10米/秒，水冷流量≥5升/分钟，防止热变形。
四、时间参数
单瓶轧盖周期‌：标准0.8-1.2秒，高速线体可压缩至0.5秒。
设备响应‌：启停时间≤0.1秒，异常检测延迟≤50毫秒。
批量验证‌：参数调整后需试运行3批次（每批200瓶），测试密封性、开启力及视觉检测，合格率达99.98%以上方可投产。
五、适应性参数
机械调整范围‌：
轧刀开合直径：Φ15-Φ50毫米，重复定位精度±0.01毫米。
瓶高适应：80-320毫米，瓶径适应：20-100毫米。
规格切换时间≤15分钟。
传感精度‌：光电传感器分五档可调，透明瓶盖启用红外补偿模式，检测误差率<0.01%。
六、优化建议
环境适配‌：温度18-25℃时设备稳定性最佳；湿度>70%启用防结露模式。高粘度产品可提压10%并延长保压0.2秒。
数据管理‌：接入MES系统实现远程监控，参数连续3小时处于设定值90%-110%区间时，自动生成预防性维护工单。
维护要点‌：每月校准传动部件，齿轮箱背隙超0.1毫米需立即更换。

使用说明‌：

根据瓶盖材质和生产线速度选择参数组合。
调整后通过试运行验证密封合格率（参考扭矩检测波动≤±5%）。
结合设备报警系统（如三色指示灯）实时干预异常。

作者: wdq0208 时间: 2026-1-7 08:57
产生铝屑是正常的，主要是选择后面的去除铝屑的装置

作者: 麦田里的守望者6 时间: 2026-1-7 09:41
进来学习一下

作者: cdw 时间: 2026-1-8 17:18
学习学习

作者: piaowuliuyu 时间: 4 天前
如果舍得花钱，去做peek材质轧刀

作者: liersuo1984 时间: 3 天前
调节好旋刀之间的间隙，适当控制好旋盖的力量。
调整震荡频率和上盖速度
如有吸铝屑装置加大吸风量，如无，进行增加

作者: 459213742 时间: 3 天前
进来学习学习，我们的也是这样的

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