蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 安装环境确认 [打印本页]

作者: 崔浩1987    时间: 2025-12-5 12:02
标题: 安装环境确认
各位大佬,安装确认中的距离,电压,温湿度这些用的电压表温度计 这些环境确认器具需要校准/检定吗?


作者: 鬼使神差    时间: 2025-12-5 12:23
需要
作者: 唐stt07fat    时间: 2025-12-5 13:30
确认过程中用到的仪器仪表都需要。
作者: 崔浩1987    时间: 2025-12-5 14:32
唐stt07fat 发表于 2025-12-05 13:30
确认过程中用到的仪器仪表都需要。

比如我用尺子量了下仪器到墙的距离,也是需要的吗?
作者: 阿布    时间: 2025-12-5 14:44
需要,确认过程中用到的用于测量的所有的仪器仪表都需要计量/校准
作者: 卢鑫鑫    时间: 2025-12-5 15:19
崔浩1987 发表于 2025-12-5 14:32
比如我用尺子量了下仪器到墙的距离,也是需要的吗?

你们这个也做确认?
作者: 崔浩1987    时间: 2025-12-5 15:41
卢鑫鑫 发表于 2025-12-05 15:19
你们这个也做确认?

不需要么?比如冰箱,要求后面和侧面到墙体的距离,还有各种仪器,需要测电压,我有一个朋友,过于相信运行部就没测,给LC电源烧了。
作者: 夜逍遥    时间: 2025-12-5 16:19
所有的用到的与计量相关的物品都要有计量
作者: 卢鑫鑫    时间: 2025-12-5 16:34
崔浩1987 发表于 2025-12-5 15:41
不需要么?比如冰箱,要求后面和侧面到墙体的距离,还有各种仪器,需要测电压,我有一个朋友,过于相信运 ...

电压电流需要测,特别是高压设备,但是距离。。。一般不怎么测,如果要做确认,那就用经计量的测距仪或者卷尺测量,而且市面上卖的卷尺误差还挺大
作者: Lily_VIP    时间: 2025-12-8 09:03
崔浩1987 发表于 2025-12-5 14:32
比如我用尺子量了下仪器到墙的距离,也是需要的吗?

我们一般是卷尺,经过检验的卷尺,像这种如果没有,可以附个证书
作者: 15164918304    时间: 2025-12-8 10:21
参观学习啦
作者: jinquan_chen    时间: 2025-12-8 10:59
都需要使用经校验的标准仪器仪表
作者: linchk    时间: 2025-12-8 11:15
需要校准。
如果仅是用于IQ, 校验证周期可以三年或五年。不一 定要每年都校验。要在文件中进行规定。
作者: xufan0007    时间: 2025-12-9 10:21
计量、检测、监测等仪表器具都是必须的
作者: 酋长qj7    时间: 2025-12-9 14:55
这个还是看你测量的参数是否对产品质量有影响,如果有,那你的测量仪器就必须要检定或校准;如果你只是测量下设备离墙距离,只要你确认仪器符合使用要求就行。不必太过教条。
作者: Nata05    时间: 2025-12-9 17:03
所有用到的计量仪器、器具都需要校验单的
作者: AUTOZAI    时间: 7 天前
肯定需要的
作者: 青辞    时间: 7 天前
你好是需要的
作者: 可亲可爱    时间: 6 天前
参数是需要确认的,这个距离一般是考虑设备安装后,人员是否可以进出操作等方便否,可以根据实际情况来确认,没必要用尺子来量吧。
作者: 天蓝蓝的    时间: 5 天前
计量器具,检测的都外校呢反正,自己的不让用的,至于怎么用,看你公司情况了




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